Zbadaj, aby ocenić, czy dostosowane porady internetowe mogą zmienić zachowanie w celu poprawy zdrowia

Internetowa próba oceny cholesterolu (I-CAT) to zamaskowana, randomizowana, kontrolowana próba, w której weźmie udział co najmniej 3700 konsumentów, obserwowanych przez okres od 8 do 16 tygodni. Wszyscy konsumenci, którzy wezmą udział w badaniu, docelowo otrzymają usługę I-CAT, która zapewnia indywidualnie dopasowane informacje na temat zarządzania ryzykiem związanym z cholesterolem za pośrednictwem interaktywnej strony internetowej. Jednak oferując usługę od razu jednej grupie (interwencja) i opóźniając ją o 8 tygodni w drugiej grupie (kontrolnej) możliwe będzie precyzyjne i wiarygodne określenie wpływu usługi I-CAT na konsumentów i ich wykorzystanie cholesterolu obniżanie interwencji.

W badaniu będą uczestniczyć dwa rodzaje osób: „przypadki indeksowe” oraz „przyjaciele lub krewni” przypadków indeksowych. Przypadki indeksowe zostaną losowo przydzielone do interwencji lub kontroli i będą obejmować uczestników badania, na których zostaną oparte główne analizy wyników. Przyjaciele i krewni sprawy indeksowej będą zaangażowani tylko w takim stopniu, w jakim zostaną poproszeni o odwiedzenie miejsca sprawy indeksowej w ramach oceny skuteczności interwencji.

Przypadki indeksowe będą obejmowały głównie osoby, o których wiadomo, że są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia choroby związanej z cholesterolem – na przykład osoby z rozpoznaną chorobą naczyniową, osoby z wieloma czynnikami ryzyka oraz osoby już stosujące terapię obniżającą poziom cholesterolu. Przypadki indeksowe będą rekrutowane przy użyciu materiałów reklamowych umieszczanych w różnych miejscach, w tym w szpitalach, placówkach opieki ambulatoryjnej, przychodniach lekarskich, aptekach, placówkach patologicznych iw Internecie.

Wszystkie osoby, które wyrażą świadomą zgodę (indeks przypadków oraz przyjaciele lub krewni) zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na jak najwięcej pytań spośród XX pytań w podstawowym kwestionariuszu. Kwestionariusz będzie zawierał informacje na temat historii chorób sercowo-naczyniowych danej osoby, jej czynników ryzyka, poziomu cholesterolu, stosowania przez nią jakichkolwiek leków lub innych strategii zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z cholesterolem oraz historii chorób sercowo-naczyniowych lub wysokiego poziomu cholesterolu w rodzinie.

Po zakończeniu gromadzenia danych wyjściowych przypadki indeksu zostaną losowo przydzielone do interwencji lub kontroli. Randomizacja zostanie przeprowadzona automatycznie w czasie rzeczywistym przez centralną skomputeryzowaną służbę. Grupa interwencyjna otrzyma natychmiastową informację zwrotną od serwisu I-CAT. Grupa kontrolna otrzyma ogólne informacje na temat ryzyka chorób związanych z cholesterolem, pochodzące z istniejących materiałów przygotowanych przez National Heart Foundation of Australia. Zostaną udostępnione hiperłącza do szeregu odpowiednich stron internetowych.

Ponadto, po powrocie na stronę internetową po 8 tygodniach i dostarczeniu informacji uzupełniających, wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają te same dostosowane informacje zwrotne od usługi I-CAT, jakie zostały przekazane uczestnikom grupy interwencyjnej podczas randomizacji. W ten sposób wszyscy uczestnicy badania otrzymają ostatecznie tę samą poradę, ale udzielając jednej grupie natychmiastowej porady, a drugiej opóźnionej, możliwe będzie precyzyjne i wiarygodne określenie wartości usługi I-CAT dla konsumentów.

Wszystkie podstawowe analizy będą dotyczyły porównań przypadków indeksowych w grupie interwencyjnej i przypadków indeksowych w grupie kontrolnej, przeprowadzonych zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Dla każdego wyniku analizy porównają proporcje przypadków indeksowych zgłaszających wynik (lub średnie wartości dla każdego wyniku) między randomizowanymi grupami. Porównania proporcji zostaną wykonane przy użyciu testów chi-kwadrat, a porównania średnich zostaną wykonane przy użyciu testów t.