Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus arvioimaan, voisivatko Internet-pohjaiset räätälöidyt neuvot muuttaa käyttäytymistä terveyden parantamiseksi

keskiviikko 11. helmikuuta 2009 päivittänyt: The George Institute

Internet-pohjainen kolesterolin arviointikoe

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voisiko erityinen verkkosivusto auttaa ihmisiä selvittämään, onko heillä korkea kolesteroli, ja auttaako heitä hallitsemaan kolesteroliaan asianmukaisemmin. Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kuluttajien kolesterolia alentavaan hoitoon kohdistuvat vaikutukset sellaisella verkkopalvelulla, joka tarjoaa automaattisia, yksilöllisesti räätälöityjä neuvoja kolesterolia alentavaan hoitoon soveltuvuudesta. Ensisijainen testattava nollahypoteesi on, että palvelu ei muuta palvelua käyttävien kuluttajien kolesterolia alentavien hoitojen käyttöä.

Kokeilun toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko mahdollista parantaa I-CAT-palvelua käyttävien kuluttajien ystävien tai sukulaisten kolesterolihallintaa. Vastaava testattava toissijainen nollahypoteesi on, että I-CAT-palvelu ei muuta palvelua käyttävien kuluttajien ystävien tai sukulaisten kolesterolia alentavien hoitojen käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Internet-pohjainen kolesteroliarviointitutkimus (I-CAT) on naamioitu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu vähintään 3 700 kuluttajaa, joita seurataan 8–16 viikon ajan. Kaikille tutkimukseen osallistuville kuluttajille tarjotaan lopulta I-CAT-palvelu, joka tarjoaa yksilöllisesti räätälöityä tietoa kolesteroliriskin hallinnasta interaktiivisen verkkosivuston kautta. Kuitenkin tarjoamalla palvelua heti yhdelle ryhmälle (interventio) ja viivästämällä sitä toisessa ryhmässä 8 viikkoa (vertailu) voidaan tarkasti ja luotettavasti määrittää I-CAT-palvelun vaikutukset kuluttajiin ja heidän kolesterolin käyttöön. interventioiden vähentäminen.

Tutkimukseen osallistuu kahdenlaisia ​​henkilöitä: "indeksitapaukset" ja "ystäviä tai sukulaisia". Indeksitapaukset satunnaistetaan interventioon tai kontrolliin, ja ne sisältävät tutkimuksen osallistujat, joihin päätulosanalyysit perustuvat. Hakemistotapauksen ystävät ja sukulaiset ovat mukana vain siltä osin kuin indeksitapaus pyytää heitä vierailemaan sivustolla osana toimenpiteen tehokkuuden arviointia.

Indeksitapaukset sisältävät pääasiassa henkilöitä, joilla tiedetään olevan korkea riski saada kolesteroliin liittyvä sairaustapahtuma - esimerkiksi henkilöt, joilla on todettu verisuonisairaus, henkilöt, joilla on useita riskitekijöitä ja henkilöt, jotka jo käyttävät kolesterolia alentavaa hoitoa. Indeksitapaukset rekrytoidaan käyttämällä mainosmateriaaleja, jotka on sijoitettu useille sivustoille, mukaan lukien sairaalan potilaspalvelut, sairaalan ulkopuoliset potilaspalvelut, yleislääkärit, apteekit, patologiapalvelut ja Internet.

Kaikkia henkilöitä, jotka antavat tietoisen suostumuksen (indeksitapaukset ja ystävät tai sukulaiset), pyydetään vastaamaan mahdollisimman moneen kysymykseen peruskyselyn XX kysymyksestä. Kyselylomakkeella haetaan tietoa henkilön sydän- ja verisuonitautihistoriasta, riskitekijöistä, kolesterolitasoista, lääkkeiden käytöstä tai muista strategioista kolesteroliin liittyvän sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi sekä suvussa sydän- ja verisuonisairauksista tai korkeista kolesterolitasoista.

Kun perustietojen keruu on valmis, indeksitapaukset satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliin. Satunnaistaminen tapahtuu automaattisesti reaaliajassa keskitetyn atk-palvelun avulla. Interventioryhmä saa välitöntä palautetta I-CAT-palvelusta. Kontrolliryhmä saa yleistä tietoa kolesteroliin liittyvistä sairauksista, jotka on johdettu Australian National Heart Foundationin laatimista materiaaleista. Hyperlinkit useille asiaankuuluville verkkosivustoille tarjotaan.

Lisäksi, palattuaan verkkosivuille 8 viikon kohdalla ja toimitettuaan seurantatiedot, kaikki kontrolliryhmän osallistujat saavat saman räätälöidyn palautteen I-CAT-palvelusta kuin interventioryhmän osallistujille satunnaistuksessa. Näin kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat viime kädessä saman neuvon, mutta antamalla yhdelle ryhmälle välitöntä neuvontaa ja toiselle ryhmälle viivästynyttä neuvontaa on mahdollista määrittää tarkasti ja luotettavasti I-CAT-palvelun arvo kuluttajille.

Kaikki primaariset analyysit tehdään interventioryhmän indeksitapausten ja kontrolliryhmän indeksitapausten vertailuista, jotka tehdään aikomus-hoitoperiaatteen mukaisesti. Jokaisen tuloksen osalta analyyseissä verrataan tuloksia raportoivien indeksitapausten osuutta (tai kunkin tuloksen keskiarvoja) satunnaistettujen ryhmien välillä. Suhteiden vertailut tehdään khin neliötesteillä ja keskiarvojen vertailut t-testeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3708

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • The George Institute for International Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Indeksitapausten kelpoisuuskriteerit ovat:

  • Internet-yhteys
  • Tietoinen suostumus
  • Asuu Australiassa
  • Valmis vastaamaan muutamiin yksinkertaisiin terveyttä koskeviin peruskysymyksiin
  • Valmis palaamaan sivustolle enintään kaksi kertaa seuraavien 8–16 viikon aikana vastaamaan joihinkin lyhyisiin seurantakysymyksiin, ja
  • Tutkimukseen jo ilmoittautuneen sukulaisen ystävä ei viitannut sivustoon (koska he olisivat silloin "ystävä tai sukulainen" - katso alla).

Hakemistotapausten ystävän tai sukulaisen on täytettävä samat kelpoisuusehdot, paitsi että he:

  • Heille toimitetaan muutettu tietolomake ja suostumuslomake, jotka vastaavat heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Palveluun on siirretty hakemistotapaus, ja
  • Sinun tulee vierailla sivustolla vain kerran (8 viikon kuluttua) vastatakseen joihinkin lyhyisiin seurantakysymyksiin.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilö, joka ei asu Australiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selvittää kuluttajavälitteisen, Internet-pohjaisen strategian tehokkuutta hyperkolesterolemian tunnistamiseksi ja puuttumiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selvittää kuluttajavälitteisen, Internet-pohjaisen strategian tehokkuutta terveellisemmän käyttäytymisen ja elämäntavan omaksumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-CAT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa