Étude pour évaluer si des conseils personnalisés sur Internet pourraient modifier le comportement pour améliorer la santé

L'essai d'évaluation du cholestérol sur Internet (I-CAT) est un essai masqué, randomisé et contrôlé qui inclura au moins 3 700 consommateurs suivis pendant 8 à 16 semaines. Tous les consommateurs qui participent à l'étude se verront finalement proposer le service I-CAT, qui fournit des informations personnalisées sur la gestion des risques liés au cholestérol via un site Web interactif. Cependant, en offrant le service immédiatement à un groupe (intervention) et en le retardant de 8 semaines dans l'autre groupe (contrôle) il sera possible de déterminer avec précision et fiabilité les effets du service I-CAT sur les consommateurs et leur consommation de cholestérol baisse des interventions.

Il y aura deux types d'individus impliqués dans l'étude : les « cas index » et les « amis ou parents » des cas index. Les cas index seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle et comprendront les participants à l'étude sur lesquels les principales analyses des résultats seront basées. Les amis et proches du cas index ne seront impliqués que dans la mesure où ils seront invités à visiter le site par le cas index dans le cadre de l'évaluation de l'efficacité de l'intervention.

Les cas index comprendront principalement des personnes déjà connues pour présenter un risque élevé d'événement pathologique lié au cholestérol - par exemple des personnes atteintes d'une maladie vasculaire établie, des personnes présentant de multiples facteurs de risque et des personnes utilisant déjà un traitement hypocholestérolémiant. Les cas index seront recrutés à l'aide de matériel publicitaire placé sur divers sites, notamment les services hospitaliers aux patients, les services hospitaliers ambulatoires, les cabinets de médecine générale, les pharmacies, les services de pathologie et Internet.

Toutes les personnes qui fournissent un consentement éclairé (cas index et amis ou parents) seront invitées à répondre à autant de questions que possible parmi les XX questions du questionnaire de référence. Le questionnaire cherchera des informations sur les antécédents de maladie cardiovasculaire de l'individu, ses facteurs de risque, son taux de cholestérol, son utilisation de médicaments ou d'autres stratégies pour réduire son risque cardiovasculaire lié au cholestérol et tout antécédent familial de maladie cardiovasculaire ou d'hypercholestérolémie.

Une fois la collecte des données de base terminée, les cas index seront randomisés soit pour l'intervention, soit pour le contrôle. La randomisation se fera automatiquement en temps réel par un service central informatisé. Le groupe d'intervention recevra une rétroaction immédiate du service I-CAT. Le groupe de contrôle recevra des informations générales sur le risque de maladies liées au cholestérol dérivées de documents existants préparés par la National Heart Foundation of Australia. Des hyperliens vers une gamme de sites Web pertinents seront fournis.

De plus, après être retournés sur le site Web à 8 semaines et avoir fourni des informations de suivi, tous les participants du groupe témoin recevront les mêmes commentaires personnalisés du service I-CAT que ceux qui ont été donnés aux participants du groupe d'intervention lors de la randomisation. De cette façon, tous les participants à l'étude recevront finalement les mêmes conseils, mais en fournissant un conseil immédiat à un groupe et un conseil différé à un groupe, il sera possible de déterminer avec précision et fiabilité la valeur du service I-CAT pour les consommateurs.

Toutes les analyses primaires consisteront en des comparaisons entre les cas index du groupe d'intervention et les cas index du groupe témoin menées selon le principe de l'intention de traiter. Pour chaque résultat, les analyses compareront les proportions de cas index rapportant le résultat (ou les valeurs moyennes pour chaque résultat) entre les groupes randomisés. Les comparaisons de proportions seront effectuées à l'aide de tests du chi carré et les comparaisons entre les moyennes seront effectuées à l'aide de tests t.