- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00226967
Stres, denní kortizol a přežití rakoviny prsu
23. ledna 2020 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je dozvědět se o účincích stresu na hormony, o vztahu mezi těmito hormony a progresí rakoviny.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat stresovou a tonickou aktivaci diurnálního kortizolu u stárnoucích pacientek s metastatickým karcinomem prsu; zpětnovazební inhibice & aktivace kortizolu; a stresem indukovaná fázová aktivace kortizolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika recidivujícího nebo metastatického karcinomu prsu.
- Karnofského 70 % nebo více.
- Dostatečně zběhlý v angličtině, abyste byli schopni vyplnit dotazníky a zapojit se do požadovaných úkolů.
- Žijící v oblasti Greater Bay Area.
- Věk 35 nebo starší .
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní supraklavikulární lymfatické uzliny jako jediná metastatická léze v době prvotní diagnózy.
- Aktivní rakoviny v posledních 10 letech jiné než rakovina prsu, bazaliomy nebo spinocelulární karcinomy kůže nebo in situ rakovina děložního čípku.
- Jakýkoli jiný vážný zdravotní stav, který ovlivní krátkodobé přežití
- Anamnéza závažného psychiatrického onemocnění, pro které byl pacient hospitalizován nebo léčen, s výjimkou deprese nebo úzkosti
- Diagnóza cukrovky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-12273
- 76389 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- BRSADJ0006 (Jiný identifikátor: OnCore)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .