- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00226967
Stress, cortisolo diurno e sopravvivenza al cancro al seno
23 gennaio 2020 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è conoscere gli effetti dello stress sugli ormoni, la relazione tra questi ormoni e la progressione del cancro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare lo stress e l'attivazione tonica del cortisolo diurno in pazienti con carcinoma mammario metastatico invecchiato; inibizione del feedback e attivazione del cortisolo; e l'attivazione fasica indotta dallo stress del cortisolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma mammario ricorrente o metastatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma mammario ricorrente o metastatico.
- Karnofsky del 70% o superiore.
- Abbastanza competente in inglese per essere in grado di rispondere a questionari e partecipare alle attività richieste.
- Vivere all'interno della Greater Bay Area.
- Età 35 o più.
Criteri di esclusione:
- Linfonodi sopraclavicolari positivi come unica lesione metastatica al momento della diagnosi iniziale.
- Tumori attivi negli ultimi 10 anni diversi dal cancro al seno, carcinomi basocellulari o a cellule squamose della pelle o cancro in situ della cervice.
- Qualsiasi altra grave condizione medica che influirà sulla sopravvivenza a breve termine
- Storia di grave malattia psichiatrica per la quale il paziente è stato ricoverato in ospedale o medicato, ad eccezione della depressione o dell'ansia
- Una diagnosi di diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-12273
- 76389 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- BRSADJ0006 (Altro identificatore: OnCore)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .