- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00250848
Registr případů rakoviny plic a tkáňový zdroj
4. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Potenciálními účastníky registru případů rakoviny plic budou všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována nebo hodnocena možná léčba rakoviny plic ve Středisku pro výzkum a léčbu rakoviny (CRTC) a v systému zdravotní péče pro veterány Nového Mexika (NMVHCS).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Rakovina plic je nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v USA u mužů i žen.
Tato výzkumná studie zapíše pacienty s rakovinou plic do registru, aby mohli studovat změny v DNA (nebo genetickém materiálu), které mohou souviset s rozvojem rakoviny plic nebo jiných plicních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Budeme také studovat roli stravovacích návyků při diagnostice a léčbě rakoviny plic, stejně jako dopady nemoci a léčby na kvalitu života pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
- New Mexico Veterans Administration Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti (muži nebo ženy) s rakovinou plic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potenciálními účastníky registru případů rakoviny plic budou všichni pacienti s diagnózou nebo hodnocením možné léčby rakoviny plic v CRTC a NMVHCS. Nábor bude primárně prováděn prostřednictvím multidisciplinárních hrudních klinik konaných týdně v každé nemocnici. Na těchto klinikách pracují hlavní zkoušející (PI) a Reza Mehran, MD, hrudní chirurg v obou nemocnicích a spoluřešitel tohoto podání. Přibližně 90 % všech případů rakoviny plic diagnostikovaných v NMVHCS a o něco menší podíl případů léčených v Cancer Center se vyskytuje na těchto klinikách. Další případy budou identifikovány prostřednictvím přezkoumání návštěv nových pacientů v každé nemocnici s diagnózou rakoviny plic; Dr. Crowell a Mehran také udržují týdenní kontakt s patologickými a onkologickými službami v obou zařízeních, což usnadní identifikaci případu v NMVHCS a fakultní nemocnici. Nakonec budou záznamy kontaktů pacientů korelovány se záznamy v registru nádorů v obou nemocnicích, které identifikují všechny případy, které nebyly zachyceny prostřednictvím výše uvedených mechanismů. I když tyto případy mohou být identifikovány několik týdnů po počáteční diagnóze, budou učiněny všechny pokusy kontaktovat pacienta a rodinu za účelem zápisu do registru. Většina španělsky mluvících pacientů obsluhovaných CRTC a NMVHCS je bilingvní a jazyková bariéra nebyla problémem v jiných podobných studiích provedených PI. Španělsky mluvící personál je však k dispozici, aby v případě potřeby získal souhlas a odpověděl na jakékoli otázky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna DNA
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Crowell, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2903C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína