S-Frame CT Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
12. srpna 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Evaluation of Setup Accuracy in Med Tec S-Frame Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
Immobilization devices such as thermoplastic masks are used routinely in the radiation treatment of head and neck cancer patients.
It is important to assess how well they function at preventing patient motion while the radiation treatment is being delivered.
(i.e.
isocentre set-up margins, patient motion with the mask).
If these new thermoplastic masks such as MedTec S-frame allow less movement, then smaller margins are needed during radiation therapy which, in turn, would decrease side effects from the treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Histological confirmation of mucosal malignancy in the head and neck (H&N) region
- Undergoing radiotherapy (RT) with curative intent using a lateral parallel pair treatment with an anterior or anterior/posterior low neck filed technique using a MedTec S-frame mask
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Measurement of the accuracy of MedTec S-frame head and neck immobilization system (isocentre set-up accuracy, patient movement margins and movement of the normal tissue critical structures and planning target volumes)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 02-0832-C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .