- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00252473
S-Frame CT Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
12 août 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Evaluation of Setup Accuracy in Med Tec S-Frame Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
Immobilization devices such as thermoplastic masks are used routinely in the radiation treatment of head and neck cancer patients.
It is important to assess how well they function at preventing patient motion while the radiation treatment is being delivered.
(i.e.
isocentre set-up margins, patient motion with the mask).
If these new thermoplastic masks such as MedTec S-frame allow less movement, then smaller margins are needed during radiation therapy which, in turn, would decrease side effects from the treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Histological confirmation of mucosal malignancy in the head and neck (H&N) region
- Undergoing radiotherapy (RT) with curative intent using a lateral parallel pair treatment with an anterior or anterior/posterior low neck filed technique using a MedTec S-frame mask
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Measurement of the accuracy of MedTec S-frame head and neck immobilization system (isocentre set-up accuracy, patient movement margins and movement of the normal tissue critical structures and planning target volumes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2005
Première publication (Estimation)
11 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 02-0832-C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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