- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00252473
S-Frame CT Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
12. august 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Evaluation of Setup Accuracy in Med Tec S-Frame Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
Immobilization devices such as thermoplastic masks are used routinely in the radiation treatment of head and neck cancer patients.
It is important to assess how well they function at preventing patient motion while the radiation treatment is being delivered.
(i.e.
isocentre set-up margins, patient motion with the mask).
If these new thermoplastic masks such as MedTec S-frame allow less movement, then smaller margins are needed during radiation therapy which, in turn, would decrease side effects from the treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Histological confirmation of mucosal malignancy in the head and neck (H&N) region
- Undergoing radiotherapy (RT) with curative intent using a lateral parallel pair treatment with an anterior or anterior/posterior low neck filed technique using a MedTec S-frame mask
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Measurement of the accuracy of MedTec S-frame head and neck immobilization system (isocentre set-up accuracy, patient movement margins and movement of the normal tissue critical structures and planning target volumes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 02-0832-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MedTec S-frame Immobilization Masks
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckFullførtSammenligning av ventilasjon med Bag-Valve-Mask, Laryngeal Tube S-D og Laryngeal Mask Airway SupremeHjerte- og lungearrestItalia
-
Dokuz Eylul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullført
-
Changi General HospitalFullførtKolecystitt | CholedocholithiasisSingapore