- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00252473
S-Frame CT Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
12. august 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto
Evaluation of Setup Accuracy in Med Tec S-Frame Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
Immobilization devices such as thermoplastic masks are used routinely in the radiation treatment of head and neck cancer patients.
It is important to assess how well they function at preventing patient motion while the radiation treatment is being delivered.
(i.e.
isocentre set-up margins, patient motion with the mask).
If these new thermoplastic masks such as MedTec S-frame allow less movement, then smaller margins are needed during radiation therapy which, in turn, would decrease side effects from the treatment.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Histological confirmation of mucosal malignancy in the head and neck (H&N) region
- Undergoing radiotherapy (RT) with curative intent using a lateral parallel pair treatment with an anterior or anterior/posterior low neck filed technique using a MedTec S-frame mask
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Measurement of the accuracy of MedTec S-frame head and neck immobilization system (isocentre set-up accuracy, patient movement margins and movement of the normal tissue critical structures and planning target volumes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2005
Først opslået (Skøn)
11. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 02-0832-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MedTec S-frame Immobilization Masks
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckAfsluttetHjerte-lungearrestItalien