- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00256945
Chropowatość powierzchni dentystycznego materiału do wypełnień i tworzenie się biofilmu
Badanie in vivo związku między chropowatością powierzchni dentystycznego materiału do wypełnień a tworzeniem się biofilmu
W tym badaniu zamierzamy poznać wzór akumulacji biofilmu in vivo na różnych wykończeniach powierzchni.
Naszym zamiarem jest wykonanie podkładek z polimetakrylanu metylu na zamkach ortodontycznych, następnie przygotowanie powierzchni próbki i pomiar chropowatości powierzchni profilimetrem i uzyskanie średniej wartości w jednostkach Ra, następnie założenie zamków na dolne zęby przedtrzonowe i trzonowe na 12 godzin, usunięcie ich i zbadać utworzony biofilm za pomocą skaningowego mikroskopu konfokalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przeszłości przeprowadzono kilka badań oceniających wpływ chropowatości powierzchni na ilość nagromadzonej płytki nazębnej in vitro, podczas gdy tylko nieliczni przeprowadzili nowoczesną ocenę akumulacji płytki in vitro. W tym badaniu zamierzamy poznać wzór akumulacji biofilmu in vivo na różnych wykończeniach powierzchni.
Naszym zamiarem jest wykonanie podkładek z polimetakrylanu metylu na zamkach ortodontycznych, następnie przygotowanie powierzchni próbki i pomiar chropowatości powierzchni profilimetrem i uzyskanie średniej wartości w jednostkach Ra, następnie założenie zamków na dolne zęby przedtrzonowe i trzonowe na 12 godzin, usunięcie ich i zbadać utworzony biofilm za pomocą skaningowego mikroskopu konfokalnego.
Statystyczna ocena badania pilotażowego określiła potrzebę przeprowadzenia tego badania na dwunastu (12) kandydatach. Naszym zamiarem jest sprawdzenie dwóch materiałów w każdym kandydacie: żywicy kompozytowej i polimetakrylanu metylu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent z nienaruszonymi powierzchniami policzkowymi dolnych zębów trzonowych i przedtrzonowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy stosowali antybiotyki w ciągu trzech miesięcy przed eksperymentem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
konfokalny skaningowy mikroskop laserowy ocena tworzenia się biofilmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
analiza chropowatości próbek za pomocą profilometru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 191057HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .