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Rugosità superficiale di un materiale da restauro dentale e formazione di biofilm

5 gennaio 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Studio in vivo della relazione tra rugosità superficiale di un materiale da restauro dentale e formazione di biofilm

In questo studio intendiamo scoprire il modello di accumulo di biofilm in vivo su varie finiture superficiali.

La nostra intenzione è quella di preparare squers in polimetilmetacrilato su attacchi ortodontici, quindi preparare la superficie del campione e misurare la rugosità superficiale con un profilimetro e ottenere il valore medio in unità Ra, quindi posizionare gli attacchi su premolari e molari inferiori per 12 ore, rimuoverli ed esaminare il biofilm formato con microscopio a scansione confocale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diversi studi in passato hanno valutato gli effetti della rugosità superficiale sulla quantità di accumulo di placca in vitro, mentre solo pochi hanno eseguito una moderna valutazione in vitro dell'accumulo di placca. In questo studio intendiamo scoprire il modello di accumulo di biofilm in vivo su varie finiture superficiali.

La nostra intenzione è quella di preparare squers in polimetilmetacrilato su attacchi ortodontici, quindi preparare la superficie del campione e misurare la rugosità superficiale con un profilimetro e ottenere il valore medio in unità Ra, quindi posizionare gli attacchi su premolari e molari inferiori per 12 ore, rimuoverli ed esaminare il biofilm formato con microscopio a scansione confocale.

La valutazione statistica dello studio pilota ha determinato la necessità di eseguire questa ricerca su dodici (12) candidati. È nostra intenzione controllare due materiali in ogni candidato: resina composita e polimetilmetacrilato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente con superfici buccali intatte di molari inferiori e premolari

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno utilizzato antibiotici nei tre mesi precedenti l'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
valutazione con microscopio laser a scansione confocale della formazione di biofilm

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
analisi della rugosità dei campioni con profilometro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191057HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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