- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00256945
Rugosità superficiale di un materiale da restauro dentale e formazione di biofilm
Studio in vivo della relazione tra rugosità superficiale di un materiale da restauro dentale e formazione di biofilm
In questo studio intendiamo scoprire il modello di accumulo di biofilm in vivo su varie finiture superficiali.
La nostra intenzione è quella di preparare squers in polimetilmetacrilato su attacchi ortodontici, quindi preparare la superficie del campione e misurare la rugosità superficiale con un profilimetro e ottenere il valore medio in unità Ra, quindi posizionare gli attacchi su premolari e molari inferiori per 12 ore, rimuoverli ed esaminare il biofilm formato con microscopio a scansione confocale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi in passato hanno valutato gli effetti della rugosità superficiale sulla quantità di accumulo di placca in vitro, mentre solo pochi hanno eseguito una moderna valutazione in vitro dell'accumulo di placca. In questo studio intendiamo scoprire il modello di accumulo di biofilm in vivo su varie finiture superficiali.
La nostra intenzione è quella di preparare squers in polimetilmetacrilato su attacchi ortodontici, quindi preparare la superficie del campione e misurare la rugosità superficiale con un profilimetro e ottenere il valore medio in unità Ra, quindi posizionare gli attacchi su premolari e molari inferiori per 12 ore, rimuoverli ed esaminare il biofilm formato con microscopio a scansione confocale.
La valutazione statistica dello studio pilota ha determinato la necessità di eseguire questa ricerca su dodici (12) candidati. È nostra intenzione controllare due materiali in ogni candidato: resina composita e polimetilmetacrilato.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente con superfici buccali intatte di molari inferiori e premolari
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno utilizzato antibiotici nei tre mesi precedenti l'esperimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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valutazione con microscopio laser a scansione confocale della formazione di biofilm
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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analisi della rugosità dei campioni con profilometro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191057HMO-CTIL
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