- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00256945
Rugosidad de la superficie de un material de restauración dental y formación de biopelículas
Estudio in vivo de la relación entre la rugosidad de la superficie de un material de restauración dental y la formación de biopelículas
En este estudio pretendemos averiguar el patrón de acumulación de biopelículas in vivo en varios acabados superficiales.
Nuestra intención es preparar escuadras de polimetilmetacrilato sobre brackets de ortodoncia, luego preparar la superficie de la muestra y medir la rugosidad de la superficie con un perfilímetro y obtener el valor medio en unidades Ra, luego colocar los brackets sobre premolares y molares inferiores por 12 horas, retirarlos y examinar la biopelícula formada con microscopio de barrido confocal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios en el pasado para evaluar los efectos de la rugosidad de la superficie en la cantidad de acumulación de placa in vitro, mientras que solo unos pocos realizaron una evaluación in vitro moderna de la acumulación de placa. En este estudio pretendemos averiguar el patrón de acumulación de biopelículas in vivo en varios acabados superficiales.
Nuestra intención es preparar escuadras de polimetilmetacrilato sobre brackets de ortodoncia, luego preparar la superficie de la muestra y medir la rugosidad de la superficie con un perfilímetro y obtener el valor medio en unidades Ra, luego colocar los brackets sobre premolares y molares inferiores por 12 horas, retirarlos y examinar la biopelícula formada con microscopio de barrido confocal.
La evaluación estadística del estudio piloto determinó la necesidad de realizar esta investigación en doce (12) candidatos. Es nuestra intención comprobar dos materiales en cada candidato: resina compuesta y polimetilmetacrilato.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente con superficies bucales intactas de molares y premolares inferiores
Criterio de exclusión:
- pacientes que usaron antibióticos en los tres meses previos al experimento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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evaluación con microscopio láser de barrido confocal de la formación de biopelículas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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análisis de rugosidad de las muestras con perfilómetro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 191057HMO-CTIL
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