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Rugosidad de la superficie de un material de restauración dental y formación de biopelículas

5 de enero de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Estudio in vivo de la relación entre la rugosidad de la superficie de un material de restauración dental y la formación de biopelículas

En este estudio pretendemos averiguar el patrón de acumulación de biopelículas in vivo en varios acabados superficiales.

Nuestra intención es preparar escuadras de polimetilmetacrilato sobre brackets de ortodoncia, luego preparar la superficie de la muestra y medir la rugosidad de la superficie con un perfilímetro y obtener el valor medio en unidades Ra, luego colocar los brackets sobre premolares y molares inferiores por 12 horas, retirarlos y examinar la biopelícula formada con microscopio de barrido confocal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varios estudios en el pasado para evaluar los efectos de la rugosidad de la superficie en la cantidad de acumulación de placa in vitro, mientras que solo unos pocos realizaron una evaluación in vitro moderna de la acumulación de placa. En este estudio pretendemos averiguar el patrón de acumulación de biopelículas in vivo en varios acabados superficiales.

Nuestra intención es preparar escuadras de polimetilmetacrilato sobre brackets de ortodoncia, luego preparar la superficie de la muestra y medir la rugosidad de la superficie con un perfilímetro y obtener el valor medio en unidades Ra, luego colocar los brackets sobre premolares y molares inferiores por 12 horas, retirarlos y examinar la biopelícula formada con microscopio de barrido confocal.

La evaluación estadística del estudio piloto determinó la necesidad de realizar esta investigación en doce (12) candidatos. Es nuestra intención comprobar dos materiales en cada candidato: resina compuesta y polimetilmetacrilato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente con superficies bucales intactas de molares y premolares inferiores

Criterio de exclusión:

  • pacientes que usaron antibióticos en los tres meses previos al experimento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
evaluación con microscopio láser de barrido confocal de la formación de biopelículas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
análisis de rugosidad de las muestras con perfilómetro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 191057HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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