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Oberflächenrauheit eines Zahnrestaurationsmaterials und Biofilmbildung

5. Januar 2010 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

In-vivo-Studie zur Beziehung zwischen der Oberflächenrauheit eines Zahnrestaurationsmaterials und der Biofilmbildung

In dieser Studie beabsichtigen wir, das Muster der Biofilmansammlung in vivo auf verschiedenen Oberflächenveredelungen herauszufinden.

Unsere Absicht ist es, Polymethylmetacrylat-Quader auf kieferorthopädischen Brackets vorzubereiten, dann die Oberfläche der Probe vorzubereiten und die Oberflächenrauheit mit einem Profilimeter zu messen und den Mittelwert in Ra-Einheiten zu erhalten, dann die Brackets 12 Stunden lang auf den unteren Prämolaren und Molaren zu platzieren und sie zu entfernen und untersuchen Sie den gebildeten Biofilm mit einem konfokalen Rastermikroskop.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Auswirkungen der Oberflächenrauheit auf die Menge der Plaqueansammlung in vitro zu bewerten, während nur wenige eine moderne in vitro-Bewertung der Plaqueansammlung durchführten. In dieser Studie beabsichtigen wir, das Muster der Biofilmansammlung in vivo auf verschiedenen Oberflächenveredelungen herauszufinden.

Unsere Absicht ist es, Polymethylmetacrylat-Quader auf kieferorthopädischen Brackets vorzubereiten, dann die Oberfläche der Probe vorzubereiten und die Oberflächenrauheit mit einem Profilimeter zu messen und den Mittelwert in Ra-Einheiten zu erhalten, dann die Brackets 12 Stunden lang auf den unteren Prämolaren und Molaren zu platzieren und sie zu entfernen und untersuchen Sie den gebildeten Biofilm mit einem konfokalen Rastermikroskop.

Die statistische Auswertung der Pilotstudie ergab die Notwendigkeit, diese Forschung an zwölf (12) Kandidaten durchzuführen. Wir beabsichtigen, bei jedem Kandidaten zwei Materialien zu prüfen: Kompositharz und Polymethylmethacrylat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient mit intakten bukkalen Oberflächen der unteren Molaren und Prämolaren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den drei Monaten vor dem Experiment Antibiotika eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
konfokale Scanning-Laser-Mikroskop-Auswertung der Biofilmbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rauheitsanalyse der Proben mit Profilometer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191057HMO-CTIL

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