- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00256945
Oberflächenrauheit eines Zahnrestaurationsmaterials und Biofilmbildung
In-vivo-Studie zur Beziehung zwischen der Oberflächenrauheit eines Zahnrestaurationsmaterials und der Biofilmbildung
In dieser Studie beabsichtigen wir, das Muster der Biofilmansammlung in vivo auf verschiedenen Oberflächenveredelungen herauszufinden.
Unsere Absicht ist es, Polymethylmetacrylat-Quader auf kieferorthopädischen Brackets vorzubereiten, dann die Oberfläche der Probe vorzubereiten und die Oberflächenrauheit mit einem Profilimeter zu messen und den Mittelwert in Ra-Einheiten zu erhalten, dann die Brackets 12 Stunden lang auf den unteren Prämolaren und Molaren zu platzieren und sie zu entfernen und untersuchen Sie den gebildeten Biofilm mit einem konfokalen Rastermikroskop.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Vergangenheit wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Auswirkungen der Oberflächenrauheit auf die Menge der Plaqueansammlung in vitro zu bewerten, während nur wenige eine moderne in vitro-Bewertung der Plaqueansammlung durchführten. In dieser Studie beabsichtigen wir, das Muster der Biofilmansammlung in vivo auf verschiedenen Oberflächenveredelungen herauszufinden.
Unsere Absicht ist es, Polymethylmetacrylat-Quader auf kieferorthopädischen Brackets vorzubereiten, dann die Oberfläche der Probe vorzubereiten und die Oberflächenrauheit mit einem Profilimeter zu messen und den Mittelwert in Ra-Einheiten zu erhalten, dann die Brackets 12 Stunden lang auf den unteren Prämolaren und Molaren zu platzieren und sie zu entfernen und untersuchen Sie den gebildeten Biofilm mit einem konfokalen Rastermikroskop.
Die statistische Auswertung der Pilotstudie ergab die Notwendigkeit, diese Forschung an zwölf (12) Kandidaten durchzuführen. Wir beabsichtigen, bei jedem Kandidaten zwei Materialien zu prüfen: Kompositharz und Polymethylmethacrylat.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Patient mit intakten bukkalen Oberflächen der unteren Molaren und Prämolaren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den drei Monaten vor dem Experiment Antibiotika eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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konfokale Scanning-Laser-Mikroskop-Auswertung der Biofilmbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Rauheitsanalyse der Proben mit Profilometer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 191057HMO-CTIL
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