- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00256945
Rugosidade Superficial de um Material Restaurador Dentário e Formação de Biofilme
Estudo in vivo da relação entre a rugosidade da superfície de um material restaurador dentário e a formação de biofilme
Neste estudo pretendemos conhecer o padrão de acúmulo de biofilme in vivo em diversos acabamentos superficiais.
Nossa intenção é preparar squers de polimetilmetacrilato em braquetes ortodônticos, preparar a superfície da amostra e medir a rugosidade da superfície com um perfilímetro e obter o valor médio em unidades Ra, depois colocar os braquetes nos pré-molares e molares inferiores por 12 horas, removê-los e examinar o biofilme formado com microscópio confocal de varredura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos no passado para avaliar os efeitos da rugosidade da superfície na quantidade de acúmulo de placa in vitro, enquanto apenas alguns realizaram uma avaliação in vitro moderna do acúmulo de placa. Neste estudo pretendemos conhecer o padrão de acúmulo de biofilme in vivo em diversos acabamentos superficiais.
Nossa intenção é preparar squers de polimetilmetacrilato em braquetes ortodônticos, preparar a superfície da amostra e medir a rugosidade da superfície com um perfilímetro e obter o valor médio em unidades Ra, depois colocar os braquetes nos pré-molares e molares inferiores por 12 horas, removê-los e examinar o biofilme formado com microscópio confocal de varredura.
A avaliação estatística do estudo piloto determinou a necessidade de realizar esta pesquisa em doze (12) candidatos. É nossa intenção verificar dois materiais em cada candidato: resina composta e polimetilmetacrilato.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente com superfícies vestibulares intactas de molares e pré-molares inferiores
Critério de exclusão:
- pacientes que usaram antibióticos nos três meses anteriores ao experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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avaliação por microscopia confocal de varredura a laser da formação de biofilme
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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análise de rugosidade das amostras com perfilômetro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 191057HMO-CTIL
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