- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00256971
Balance in Patients After Surgery for Torn Meniscus
12. května 2008 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Functioning Balance in Patients After Surgery for Torn Meniscus: Meniscectomy vs Meniscal Repair; A Prospective Study
The important role of the menisci in knee function and in preserving knee health has been shown in several studies.
Additionally to principal functions of load transmission and shock absorption, meniscus contributes to knee joint proprioception and probably also to joint stability.Study about affect of meniscus injury on balance posture has not previously been published.Surgical practice is increasingly aimed at minimal resection of injured tissue, preserving a stable meniscal remnant with as much function as possible.The purpose of this study is to determine whether menisci surgery have any effects on relatively new postural control measures, in correlation with functional balance assessment.
The second purpose is to establish the affect of different types of menisci surgery on balance impairment (meniscectomy vs tear repair), in correlation with a long-term outcome.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem,, Izrael
- Nábor
- Hadassah Medical Organization,
-
Kontakt:
- Arik, Tzukert, DMD
- Telefonní číslo: 00 972 2 6776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg,, PhD
- Telefonní číslo: 00 972 2 6777572
- E-mail: : lhadas@hadassah.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ISABELLA SCHWARTZ, md
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants have to be healthy people
- 18-40 years old
- After a traumatic event of only one knee
Exclusion Criteria:
- Previous knee surgery
- OA per arthroscopy
- Neurological problem
- Any other orthopedic problem of lower limbs
- Systemic arthritic condition (RA, SLE etc.)
- Severe cognitive problem with restricted consent
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: isabella schwartz, Hadassah Medical Organization IRB
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení
6. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEN-BM-HMO-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .