Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirace trombu před standardní primární angioplastikou zlepšuje reperfuzi myokardu u akutního infarktu myokardu.

1. prosince 2006 aktualizováno: Niguarda Hospital
U pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) může perkutánní koronární intervence (PCI) způsobit dislokaci trombu a zhoršenou mikrocirkulační reperfuzi. Tato studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že aspirace trombu před standardní PCI může zlepšit akutní reperfuzi myokardu, měřeno rozlišením ST segmentu (STR) a stupněm zarudnutí myokardu (MBG), ve srovnání se standardní PCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucí pacienti se STEMI, přijatí do 12 hodin od nástupu příznaků a plánovaní na primární PCI, jsou náhodně rozděleni do dvou léčebných strategií: standardní PCI včetně stentování a abciximabu (skupina 1) nebo aspirace trombu extrakčním katetrem Pronto™ (Vasc.solutions, Minneapolis) před standardní PCI (skupina 2). Pacienti s kardiogenním šokem, předchozím infarktem nebo trombolytickou léčbou jsou vyloučeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20162
        • Cardiology department, Niguarda hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupující primární angioplastiku do 12 hodin od nástupu příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok, předchozí infarkt, předchozí koronární bypass, blokáda raménka nebo rytmus indukovaný kardiostimulátorem, kontraindikace k inhibitorům IIb/IIIa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vymizení ST segmentu ihned po primární angioplastice
Myocardial Blush grade po angioplastice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupeň koronárního průtoku TIMI,
distální embolizace,
žádné přetavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Niguarda Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
  • Studijní židle: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
  • Ředitel studie: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
  • Studijní židle: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEAR-MI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit