Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombeaspiration før standard primær angioplastik forbedrer myokardie-reperfusion ved akut myokardieinfarkt.

1. december 2006 opdateret af: Niguarda Hospital
Hos patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) kan perkutan koronar intervention (PCI) forårsage trombeforskydning og svækket mikrocirkulatorisk reperfusion. Denne undersøgelse var designet til at teste hypotesen om, at trombeaspiration før standard PCI kan forbedre akut myokardie reperfusion, målt ved ST-segment opløsning (STR) og myokardie blush grade (MBG), sammenlignet med standard PCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive STEMI-patienter, indlagt inden for 12 timer efter symptomdebut og planlagt til primær PCI, tildeles tilfældigt til to behandlingsstrategier: standard PCI inklusive stenting og abciximab (gruppe1) eller trombeaspiration med Pronto™ ekstraktionskateter (Vasc.solutions, Minneapolis) før standard PCI (gruppe2). Patienter med kardiogent shock, tidligere infarkt eller trombolytisk behandling er udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20162
        • Cardiology department, Niguarda hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST-segment elevation myokardieinfarkt patienter, der gennemgår primær angioplastik inden for 12 timer fra symptomdebut.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock, tidligere infarkt, tidligere koronar bypass-operation, bundle-grenblok eller pacemaker-induceret rytme, kontraindikationer for IIb/IIIa-hæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ST-segmentopløsning umiddelbart efter primær angioplastik
Myocardial Blush-grad efter angioplastik.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Koronar TIMI flowkvalitet,
distal embolisering,
ingen reflow

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niguarda Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
  • Studiestol: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
  • Studieleder: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
  • Studiestol: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2005

Først opslået (Skøn)

22. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2006

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEAR-MI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner