Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiracja skrzepliny przed standardową pierwotną angioplastyką poprawia reperfuzję mięśnia sercowego w ostrym zawale mięśnia sercowego.

1 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Niguarda Hospital
U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) może spowodować przemieszczenie skrzepliny i upośledzoną reperfuzję mikrokrążenia. Badanie to zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia hipotezy, że aspiracja skrzepliny przed standardową PCI może poprawić ostrą reperfuzję mięśnia sercowego, mierzoną rozdzielczością odcinka ST (STR) i stopniem zarumienienia mięśnia sercowego (MBG), w porównaniu ze standardową PCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci ze STEMI, przyjmowani w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów i zakwalifikowani do pierwotnej PCI, są losowo przypisywani do dwóch strategii leczenia: standardowa PCI obejmująca stentowanie i abcyksymab (grupa 1) lub aspiracja skrzepliny za pomocą cewnika ekstrakcyjnego Pronto™ (Vasc.solutions, Minneapolis) przed standardową PCI (grupa 2). Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym, przebytym zawałem lub po leczeniu trombolitycznym są wykluczeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20162
        • Cardiology department, Niguarda hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawani pierwotnej angioplastyce w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny, przebyty zawał, przebyta operacja pomostowania wieńcowego, blok odnogi pęczka Hisa lub rytm indukowany stymulatorem, przeciwwskazania do stosowania inhibitorów IIb/IIIa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ustąpienie odcinka ST natychmiast po pierwotnej angioplastyce
Stopień zaczerwienienia mięśnia sercowego po angioplastyce.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Stopień przepływu wieńcowego TIMI,
embolizacja dystalna,
bez refluksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Niguarda Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
  • Krzesło do nauki: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
  • Dyrektor Studium: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
  • Krzesło do nauki: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEAR-MI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj