标准原发性血管成形术前的血栓抽吸改善急性心肌梗死的心肌再灌注。
2006年12月1日 更新者：Niguarda Hospital
在急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者中，经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 可能导致血栓脱落和微循环再灌注受损。
本研究旨在检验以下假设：与标准 PCI 相比，标准 PCI 前的血栓抽吸可以改善急性心肌再灌注，通过 ST 段分辨率 (STR) 和心肌冲洗等级 (MBG) 测量。
研究概览
详细说明
在症状出现后 12 小时内入院并计划进行直接 PCI 的连续 STEMI 患者被随机分配到两种治疗策略：标准 PCI，包括支架置入术和阿昔单抗（第 1 组）或使用 Pronto™ 抽取导管（Vasc.solutions，Vasc.solutions，
明尼阿波利斯）在标准 PCI（group2）之前。
患有心源性休克、既往梗死或溶栓治疗的患者被排除在外。
研究类型
介入性
注册
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20162
- Cardiology department, Niguarda hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状出现后 12 小时内接受初次血管成形术的 ST 段抬高型心肌梗死患者。
排除标准：
- 心源性休克、既往梗死史、既往冠状动脉旁路手术史、束支传导阻滞或起搏器诱发的心律、IIb/IIIa 抑制剂禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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初次血管成形术后 ST 段立即消退
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血管成形术后的心肌发红等级。
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次要结果测量
结果测量 |
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冠状动脉 TIMI 血流等级，
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远端栓塞，
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无回流焊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro L Silva-Orrego, MD、Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
- 学习椅：Riccardo Bigi, MD、Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
- 研究主任：Paola Colombo、Cardiology Dpt. Niguarda hospital
- 学习椅：Silvio Klugmann, MD、cardiology Dpt. Niguarda hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月18日
首次发布 (估计)
2005年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月1日
最后验证
2005年6月1日
更多信息
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