A standard primer angioplasztika előtti trombusszívás javítja a szívizom reperfúzióját akut miokardiális infarktus esetén.
2006. december 1. frissítette: Niguarda Hospital
Akut ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél a percutan coronaria intervenció (PCI) trombuselmozdulást és károsodott mikrokeringési reperfúziót okozhat.
Ezt a tanulmányt annak a hipotézisnek a tesztelésére tervezték, hogy a standard PCI előtti thrombus aspiráció javíthatja az akut myocardialis reperfúziót, ST-szegmens felbontással (STR) és szívizom elpirulásának fokozatával (MBG) mérve, összehasonlítva a standard PCI-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egymást követő STEMI-betegeket, akiket a tünetek megjelenésétől számított 12 órán belül fogadnak be, és elsődleges PCI-re terveznek, véletlenszerűen két kezelési stratégiára osztják be: standard PCI, beleértve a stentelést és az abciximabot (1. csoport), vagy a Pronto™ extrakciós katéterrel végzett trombusszívás (Vasc.solutions,
Minneapolis) szabványos PCI (2. csoport) előtt.
Kardiogén sokkban szenvedő, korábban infarktuson átesett vagy trombolitikus kezelésben részesülő betegek nem tartoznak ide.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
160
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20162
- Cardiology department, Niguarda hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ST-szegmens elevációval rendelkező szívinfarktusban szenvedő betegek, akiknél a tünetek megjelenésétől számított 12 órán belül primer angioplasztikát végeznek.
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk, korábbi infarktus, korábbi coronaria bypass műtét, köteg elágazás vagy pacemaker által kiváltott ritmus, ellenjavallatok IIb/IIIa inhibitorokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
ST-szegmens felbontása közvetlenül az elsődleges angioplasztika után
|
|
Myocardialis Blush fokozat angioplasztika után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Koszorúér TIMI áramlási fokozat,
|
|
disztális embolizáció,
|
|
nincs visszafolyás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
- Tanulmányi szék: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
- Tanulmányi igazgató: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
- Tanulmányi szék: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
A tanulmány befejezése
2005. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2005. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEAR-MI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .