Trombusispiraatio ennen tavallista primaarista angioplastiaa parantaa sydänlihaksen reperfuusiota akuutissa sydäninfarktissa.
perjantai 1. joulukuuta 2006 päivittänyt: Niguarda Hospital
Potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) voi aiheuttaa veritulpan siirtymistä ja heikentynyttä mikroverenkiertoa.
Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan hypoteesia, että veritulpan aspiraatio ennen standardia PCI:tä saattaa parantaa akuuttia sydänlihaksen reperfuusiota mitattuna ST-segmentin erottelukyvyllä (STR) ja sydänlihaksen punastuvuusasteella (MBG) verrattuna standardiin PCI:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset STEMI-potilaat, jotka otetaan 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja jotka on suunniteltu ensisijaiseen PCI:hen, jaetaan satunnaisesti kahteen hoitostrategiaan: standardi PCI, mukaan lukien stentointi ja absiksimabi (ryhmä 1) tai veritulpan aspiraatio Pronto™-uuttokatetrilla (Vasc.solutions,
Minneapolis) ennen standardia PCI:tä (ryhmä 2).
Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki, aiempi infarkti tai trombolyyttinen hoito, eivät kuulu tähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20162
- Cardiology department, Niguarda hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ST-segmentin nousulla sydäninfarktipotilaat, joille tehdään primaarinen angioplastia 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki, edellinen infarkti, edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, haarakatkos tai sydämentahdistimen aiheuttama rytmi, vasta-aiheet IIb/IIIa-estäjille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ST-segmentin erotus välittömästi primaarisen angioplastian jälkeen
|
|
Sydänlihaksen punastuneisuusaste angioplastian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sepelvaltimon TIMI-virtausaste,
|
|
distaalinen embolisaatio,
|
|
ei uudelleenvirtausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
- Opintojohtaja: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEAR-MI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat