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L'aspirazione del trombo prima dell'angioplastica primaria standard migliora la riperfusione miocardica nell'infarto miocardico acuto.

1 dicembre 2006 aggiornato da: Niguarda Hospital
Nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), l'intervento coronarico percutaneo (PCI) può causare dislocazione del trombo e compromissione della riperfusione microcircolatoria. Questo studio è stato progettato per testare l'ipotesi che l'aspirazione del trombo prima del PCI standard possa migliorare la riperfusione miocardica acuta, misurata dalla risoluzione del segmento ST (STR) e dal grado di arrossamento miocardico (MBG), rispetto al PCI standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti consecutivi con STEMI, ricoverati entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi e programmati per PCI primario vengono assegnati in modo casuale a due strategie di trattamento: PCI standard comprendente stenting e abciximab (gruppo 1) o aspirazione del trombo con catetere di estrazione Pronto™ (Vasc.solutions, Minneapolis) prima del PCI standard (gruppo2). Sono esclusi i pazienti con shock cardiogeno, pregresso infarto o terapia trombolitica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20162
        • Cardiology department, Niguarda hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti ad angioplastica primaria entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Criteri di esclusione:

  • Shock cardiogeno, pregresso infarto, pregresso intervento di bypass coronarico, blocco di branca o ritmo indotto da pacemaker, controindicazioni agli inibitori IIb/IIIa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risoluzione del segmento ST immediatamente dopo l'angioplastica primaria
Grado di arrossamento miocardico dopo angioplastica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Grado di flusso TIMI coronarico,
embolizzazione distale,
nessun riflusso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Niguarda Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
  • Cattedra di studio: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
  • Direttore dello studio: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
  • Cattedra di studio: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEAR-MI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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