Аспирация тромба перед стандартной первичной ангиопластикой улучшает реперфузию миокарда при остром инфаркте миокарда.
1 декабря 2006 г. обновлено: Niguarda Hospital
У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) может вызвать смещение тромба и нарушение микроциркуляторной реперфузии.
Это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что аспирация тромба перед стандартным ЧКВ может улучшить острую реперфузию миокарда, измеряемую разрешением сегмента ST (STR) и степенью покраснения миокарда (MBG), по сравнению со стандартным ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ИМпST, госпитализированные в течение 12 часов после появления симптомов и запланированные для первичного ЧКВ, случайным образом распределяются по двум стратегиям лечения: стандартное ЧКВ, включая стентирование и абциксимаб (группа 1), или аспирация тромба с помощью экстракционного катетера Pronto™ (Vasc.solutions,
Миннеаполис) до стандартного PCI (группа 2).
Исключаются пациенты с кардиогенным шоком, перенесенным инфарктом или тромболитической терапией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20162
- Cardiology department, Niguarda hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесшие первичную ангиопластику в течение 12 часов после появления симптомов.
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок, перенесенный инфаркт, предшествующая операция коронарного шунтирования, блокада ножки пучка Гиса или ритм, индуцированный кардиостимулятором, противопоказания к ингибиторам IIb/IIIa.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Разрешение сегмента ST сразу после первичной ангиопластики
|
|
Степень покраснения миокарда после ангиопластики.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Коронарный класс кровотока по TIMI,
|
|
дистальная эмболизация,
|
|
нет оплавления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
- Учебный стул: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
- Директор по исследованиям: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
- Учебный стул: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Завершение исследования
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEAR-MI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .