표준 일차 혈관성형술 전 혈전 흡인은 급성 심근 경색에서 심근 재관류를 개선합니다.
2006년 12월 1일 업데이트: Niguarda Hospital
급성 ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 혈전 이탈 및 미세순환 재관류 손상을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 표준 PCI 전 혈전 흡인이 표준 PCI와 비교하여 ST-분절 해상도(STR) 및 심근 홍조 등급(MBG)으로 측정된 급성 심근 재관류를 개선할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
증상 발현 12시간 이내에 입원하고 일차 PCI가 예정된 연속 STEMI 환자는 스텐트 삽입 및 abciximab(그룹 1)을 포함하는 표준 PCI 또는 Pronto™ 추출 카테터(Vasc.solutions,
미니애폴리스) 표준 PCI 이전(그룹2).
심인성 쇼크, 이전 경색 또는 혈전용해 요법을 받은 환자는 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20162
- Cardiology department, Niguarda hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 12시간 이내에 1차 혈관성형술을 받는 ST분절 상승 심근경색 환자.
제외 기준:
- 심장성 쇼크, 이전의 경색, 이전의 관상동맥우회술, 번들 브랜치 블록 또는 박동조율기로 인한 리듬, IIb/IIIa 억제제에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 혈관성형술 직후 ST분절 해결
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혈관 성형술 후 심근 홍조 등급.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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관상 TIMI 흐름 등급,
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원위 색전술,
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리플로우 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
- 연구 의자: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
- 연구 책임자: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
- 연구 의자: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
관상 혈전 흡인 카테터에 대한 임상 시험
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