Studie zánětu na hladinách glukózy v krvi u obézních lidí

Kritéria pro zařazení:

• obezita (> 85 % pro věk, BMI > 30); HbAlc <6 %; hemoglobin a/nebo hematokrit v rozmezí 2 standardních odchylek od normálního rozmezí, bez vysokého rizika krvácení, bez darování krve v předchozích 2 měsících; bez účasti na jakékoli studii hodnotící hodnocený lék nebo zařízení za předchozí 2 měsíce; normální studie srážení; pokud žena používá bariérovou nebo perorální antikoncepci a má negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy; Pacienti s abnormální funkcí jater definovanou jako zvýšení bilirubinu, alkalické fosfatázy, ALT, AST nebo GGTP více než 1,5násobek horní hranice normálu; Pacienti s onemocněním ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl) makroalbuminurií (1+ protein na standardním proužku na moč nebo > 300 mg albuminu v moči/den); (budou zařazeni pacienti s mikroalbuminurií); Pacienti s jakýmikoli významnými nemocemi nebo stavy, včetně emočních nebo psychiatrických poruch a zneužívání látek, včetně nadměrného pití v anamnéze, které podle názoru výzkumníka pravděpodobně změní schopnost pacienta dokončit studii; Pacienti s metabolickou acidózou (abnormální aniontová mezera); Anamnéza žaludečních vředů, dyspepsie nebo krvácení do horního nebo dolního GI traktu; Anamnéza alergie na aspirin nebo krvácivá diatéza nebo v současné době na perorální antikoagulancia včetně warfarinu, heparinu, aspirinu nebo jiných NSAID; Pacienti s velkou vaskulární příhodou během 6 měsíců od screeningu pro studii (např. MI, mrtvice, CABG, angioplastika, operace PV); Pacienti s chronickým onemocněním srdce nebo s anamnézou infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. Symptomatická angina pectoris nebo srdeční nedostatečnost podle definice NYHA; klasifikace jako funkční třída III nebo IV; Pacienti, kteří kouří více než jednu krabičku cigaret denně; Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost na inzulín (např. diuretika, beta-blokátory); Pacienti s nedostatečně kontrolovanými hladinami sérových lipidů (celkový cholesterol ≥ 275 mg/dl a triglyceridy nalačno ≥ 450 mg/dl); Pacienti s anamnézou rakoviny během 5 let před screeningem pro studii jinou než bazaliom; aktivní zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek.