Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdustutkimus liikalihavien ihmisten verensokeritasoista

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Joslin Diabetes Center

Tulehduksen eston tutkimus liikalihavuuden dysmetabolisessa oireyhtymässä

Krooninen subakuutti tulehdus voi olla taustalla diabeteksen sydän- ja verisuonitautien ja muiden metabolisen oireyhtymän osien kehittymiselle. Jyrsijätutkimukset viittaavat siihen, että ruokavalion aiheuttama liikalihavuus liittyy IKK/NF-kB-reitin aktivaatioon, ja salisylaatit voivat estää tämän reitin. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään salisylaattien vaikutusta ylipainoisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • liikalihavuus (> 85 % iästä, BMI > 30); HbA1c <6 %; hemoglobiini ja/tai hematokriitti 2 normaalipoikkeaman sisällä, ilman suurta verenvuotoriskiä, ​​ilman verenluovutusta edellisten 2 kuukauden aikana; osallistumatta mihinkään tutkimukseen, jossa arvioidaan tutkimuslääkettä tai -laitetta edellisten 2 kuukauden ajalta; normaalit hyytymistutkimukset; jos nainen käyttää estettä tai oraalista ehkäisyä ja raskaustesti on negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset; Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta, joka määritellään bilirubiinin, alkalisen fosfataasin, ALT:n, ASAT:n tai GGTP:n kohoamiseksi yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna; Potilaat, joilla on munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl) makroalbuminuria (1+ proteiini tavallisessa virtsan mittatikussa tai > 300 mg virtsan albumiinia/vrk); (potilaat, joilla on mikroalbuminuria, otetaan mukaan); Potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia tai tiloja, mukaan lukien emotionaaliset tai psykiatriset häiriöt ja päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien aiempi humalajuominen, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti muuttavat potilaan kykyä suorittaa tutkimus; Potilaat, joilla on metabolinen asidoosi (epänormaali anioniväli); Aiempi mahahaava, dyspepsia tai ylemmän tai alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto; Aiempi allergia aspiriinille tai verenvuotodiateesi tai tällä hetkellä oraaliset antikoagulantit, mukaan lukien varfariini, hepariini, aspiriini tai muut tulehduskipulääkkeet; Potilaat, joilla on suuri verisuonitapahtuma 6 kuukauden sisällä tutkimuksen seulonnasta (esim. MI, aivohalvaus, CABG, angioplastia, PV-leikkaus); Potilaat, joilla on krooninen sydänsairaus tai joilla on ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus. NYHA:n määrittelemä oireinen angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta; luokitus toiminnalliseen luokkaan III tai IV; Potilaat, jotka polttavat enemmän kuin yhden tupakka-askin päivässä; Potilaat, jotka käyttävät hoitolääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen (esim. diureetit, beetasalpaajat); Potilaat, joiden seerumin lipiditasot eivät ole riittävästi hallinnassa (kokonaiskolesteroli ≥ 275 mg/dl ja paastotriglyseridit ≥ 450 mg/dl); Potilaat, joilla on ollut syöpä 5 vuoden aikana ennen tutkimusta muuta kuin tyvisolusyöpää varten; aktiivinen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: salsalaatti
4,0 g/d jaettu annos
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke salsalaattia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykemia
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison B. Goldfine, MD, Investigator/Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa