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O estudo da inflamação nos níveis de glicose no sangue em pessoas obesas

14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Joslin Diabetes Center

O Estudo da Inibição da Inflamação na Síndrome Dismetabólica da Obesidade

A inflamação crônica subaguda pode ser a base do desenvolvimento de diabetes, doença cardiovascular e outros componentes da síndrome metabólica. Estudos com roedores sugerem que a obesidade induzida por dieta está associada à ativação da via IKK/NF-kB e essa via pode ser inibida pelos salicilatos. Este estudo procura determinar o efeito dos salicilatos em pessoas com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade (> 85% para idade, IMC > 30); HbA1c <6%; hemoglobina e/ou hematócrito dentro de 2 desvios-padrão da normalidade, sem alto risco de sangramento, sem doação de sangue nos últimos 2 meses; sem envolvimento em qualquer estudo avaliando um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 2 meses; estudos normais de coagulação; se mulher usando barreira ou contracepção oral e com teste de gravidez negativo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes com função hepática anormal definida como elevação de bilirrubina, fosfatase alcalina, ALT, AST ou GGTP mais de 1,5 vezes o limite superior do normal; Pacientes com doença renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dL) macroalbuminúria (1+ proteína em vareta de urina padrão, ou > 300 mg de albumina urinária/dia); (serão incluídos pacientes com microalbuminúria); Pacientes com quaisquer doenças ou condições significativas, incluindo distúrbios emocionais ou psiquiátricos e abuso de substâncias, incluindo histórico de consumo excessivo de álcool, que, na opinião do investigador, provavelmente alterarão a capacidade do paciente de concluir o estudo; Pacientes com acidose metabólica (ânion gap anormal); História de úlcera gástrica, dispepsia ou sangramento gastrointestinal superior ou inferior; Histórico de alergia à aspirina ou diátese hemorrágica ou atualmente em uso de anticoagulantes orais, incluindo varfarina, heparina, aspirina ou outros AINEs; Pacientes com evento vascular importante dentro de 6 meses após a triagem para o estudo (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, CABG, angioplastia, cirurgia de PV); Pacientes com doença cardíaca crônica ou histórico de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Angina pectoris sintomática ou insuficiência cardíaca conforme definido pela NYHA; classificação em Classe Funcional III ou IV; Pacientes que fumam mais de um maço de cigarros diariamente; Pacientes tomando medicamentos de tratamento conhecidos por afetar a sensibilidade à insulina (por exemplo, diuréticos, betabloqueadores); Pacientes com níveis lipídicos séricos inadequadamente controlados (colesterol total ≥ 275 mg/dL e triglicerídeos em jejum ≥ 450 mg/dL); Pacientes com história de câncer dentro de 5 anos antes da triagem para o estudo, exceto carcinoma basocelular; abuso ativo de álcool ou outras substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: salsalato
4,0 g/d dosagem dividida
Comparador de Placebo: placebo
placebo para salsalato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
glicemia
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Allison B. Goldfine, MD, Investigator/Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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