Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu zapalnego na poziomie glukozy we krwi u osób otyłych

14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center

Badanie hamowania stanu zapalnego w zespole dysmetabolicznym otyłości

Przewlekły podostry stan zapalny może leżeć u podstaw rozwoju cukrzycowej choroby sercowo-naczyniowej i innych składowych zespołu metabolicznego. Badania na gryzoniach sugerują, że otyłość wywołana dietą jest związana z aktywacją szlaku IKK/NF-kB, który może być hamowany przez salicylany. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu salicylanów na osoby z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość (> 85% dla wieku, BMI > 30); HbA1c <6%; hemoglobina i/lub hematokryt w granicach 2 odchyleń standardowych od normy, bez dużego ryzyka krwawienia, bez oddawania krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy; bez udziału w jakimkolwiek badaniu oceniającym badany lek lub urządzenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy; normalne badania krzepnięcia; jeśli kobieta stosuje antykoncepcję mechaniczną lub doustną i ma negatywny wynik testu ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Pacjenci z nieprawidłową czynnością wątroby, definiowaną jako zwiększenie stężenia bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, AlAT, AspAT lub GGTP ponad 1,5 razy powyżej górnej granicy normy; Pacjenci z chorobą nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl) makroalbuminurią (białko 1+ w standardowym teście paskowym lub > 300 mg albuminy w moczu/dobę); (pacjenci z mikroalbuminurią będą przyjmowani); Pacjenci z jakimikolwiek poważnymi chorobami lub stanami, w tym zaburzeniami emocjonalnymi lub psychicznymi oraz nadużywaniem substancji, w tym upijaniem się w wywiadzie, które w opinii badacza mogą wpłynąć na zdolność pacjenta do ukończenia badania; Pacjenci z kwasicą metaboliczną (nieprawidłowa luka anionowa); Historia choroby wrzodowej żołądka, niestrawności lub krwawienia z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego; Historia alergii na aspirynę lub skaza krwotoczna lub obecne doustne leki przeciwzakrzepowe, w tym warfaryna, heparyna, aspiryna lub inne NLPZ; Pacjenci z poważnym incydentem naczyniowym w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego (np. zawał mięśnia sercowego, udar, CABG, angioplastyka, operacja PV); Pacjenci z przewlekłą chorobą serca lub zawałem mięśnia sercowego lub udarem w wywiadzie. Objawowa dławica piersiowa lub niewydolność serca zgodnie z definicją NYHA; klasyfikacja jako klasa funkcjonalna III lub IV; Pacjenci palący więcej niż jedną paczkę papierosów dziennie; Pacjenci przyjmujący leki lecznicze, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość na insulinę (np. diuretyki, beta-blokery); Pacjenci z niedostatecznie kontrolowanym stężeniem lipidów w surowicy (cholesterol całkowity ≥ 275 mg/dl i trójglicerydy na czczo ≥ 450 mg/dl); Pacjenci z historią raka w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym innym niż rak podstawnokomórkowy; nadużywanie aktywnego alkoholu lub innych substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: salsalat
Dawkowanie podzielone 4,0 g/d
Komparator placebo: placebo
placebo na salsalat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glikemia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison B. Goldfine, MD, Investigator/Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj