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肥満者の血糖値に対する炎症の研究

2018年2月14日 更新者:Joslin Diabetes Center

肥満の代謝異常症候群における炎症抑制の研究

慢性亜急性炎症は、糖尿病心血管疾患およびメタボリック シンドロームの他の要素の発症の根底にある可能性があります。 げっ歯類の研究は、食事誘発性肥満が IKK/NF-kB 経路の活性化と関連しており、この経路はサリチル酸によって阻害される可能性があることを示唆しています。 この研究は、太りすぎの人におけるサリチル酸塩の効果を決定しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joslin Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満 (> 年齢の 85%、BMI > 30); HbA1c <6%;ヘモグロビンおよび/またはヘマトクリットが正常範囲の 2 標準偏差以内で、出血のリスクが高くなく、過去 2 か月間に献血がない;過去2か月間、治験薬またはデバイスを評価する研究に関与していない;通常の凝固研究;バリアまたは経口避妊薬を使用し、妊娠検査が陰性の女性の場合。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性; -ビリルビン、アルカリホスファターゼ、ALT、AST、またはGGTPの上昇として定義される異常な肝機能を有する患者 正常の上限の1.5倍;腎臓病の患者(血清クレアチニン> 1.5 mg / dL)マクロアルブミン尿(標準尿ディップスティックで1+タンパク質、または> 300 mg尿アルブミン/日); (微量アルブミン尿症の患者が登録されます); -感情的または精神的障害および物質乱用を含む重大な疾患または状態の患者 研究者の意見では、研究を完了する患者の能力を変える可能性が高い。代謝性アシドーシス(異常な陰イオンギャップ)の患者; -胃潰瘍、消化不良、または上部または下部消化管出血の病歴; -アスピリンに対するアレルギーの病歴、または出血素因、または現在ワルファリン、ヘパリン、アスピリンまたは他のNSAIDを含む経口抗凝固薬を使用している; -研究のスクリーニングから6か月以内に主要な血管イベントを起こした患者(例:MI、脳卒中、CABG、血管形成術、PV手術);慢性心疾患のある患者、または心筋梗塞または脳卒中の病歴のある患者。 -NYHAによって定義された症候性狭心症または心不全;機能クラス III または IV としての分類;毎日 1 箱以上のタバコを吸う患者。インスリン感受性に影響を与えることが知られている治療薬を服用している患者(例: 利尿薬、ベータ遮断薬); -血清脂質レベルの制御が不十分な患者(総コレステロール≧275 mg / dLおよび空腹時トリグリセリド≧450 mg / dL); -基底細胞癌以外の研究のスクリーニング前の5年以内に癌の病歴がある患者;アクティブなアルコールまたはその他の薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:サルサレート
4.0g/日 分割投与
プラセボコンパレーター:プラセボ
サルサレートのプラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血糖
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Allison B. Goldfine, MD、Investigator/Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月14日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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