Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av betennelse på blodsukkernivåer hos overvektige mennesker

14. februar 2018 oppdatert av: Joslin Diabetes Center

Studien av hemming av betennelse i det dysmetabolske syndromet av fedme

Kronisk subakutt betennelse kan ligge til grunn for utviklingen av diabetes kardiovaskulær sykdom og andre komponenter i det metabolske syndromet. Gnagerestudier tyder på diettindusert fedme er assosiert med aktivering av IKK/NF-kB-veien, og denne veien kan hemmes av salisylater. Denne studien søker å bestemme effekten av salisylater hos overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fedme (> 85.% for alder, BMI > 30); HbA1c <6 %; hemoglobin og/eller hematokrit innen 2 standardavvik fra normalområdet, uten høy risiko for blødning, uten donasjon av blod de siste 2 månedene; uten involvering i noen studie som evaluerer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr de siste 2 månedene; normale koagulasjonsstudier; hvis kvinner bruker barriere eller oral prevensjon og har en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner; Pasienter med unormal leverfunksjon definert som økning av bilirubin, alkalisk fosfatase, ALAT, ASAT eller GGTP mer enn 1,5 ganger øvre normalgrense; Pasienter med nyresykdom (serumkreatinin > 1,5 mg/dL) makroalbuminuri (1+ protein på en standard urinpinne, eller > 300 mg urinalbumin/dag); (pasienter med mikroalbuminuri vil bli registrert); Pasienter med noen betydelige sykdommer eller tilstander, inkludert emosjonelle eller psykiatriske lidelser og rusmisbruk, inkludert historie med overstadig drikking, som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil endre pasientens evne til å fullføre studien; Pasienter med metabolsk acidose (unormal aniongap); Anamnese med magesår, dyspepsi eller øvre eller nedre GI-blødning; Anamnese med allergi mot aspirin, eller blødende diatese eller for tiden på orale antikoagulantia inkludert warfarin, heparin, aspirin eller andre NSAIDs; Pasienter med større vaskulær hendelse innen 6 måneder etter screening for studien (f.eks. MI, hjerneslag, CABG, angioplastikk, PV-kirurgi); Pasienter med kronisk hjertesykdom, eller en historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag. Symptomatisk angina pectoris eller hjerteinsuffisiens som definert av NYHA; klassifisering som funksjonsklasse III eller IV; Pasienter som røyker mer enn én pakke sigaretter daglig; Pasienter som tar behandlingsmedisiner kjent for å påvirke insulinfølsomheten (f. diuretika, betablokkere); Pasienter med utilstrekkelig kontrollerte serumlipidnivåer (totalkolesterol ≥ 275 mg/dL og fastende triglyserider ≥ 450 mg/dL); Pasienter med kreft i anamnesen innen 5 år før screening for studien annet enn basalcellekarsinom; aktiv alkohol eller annet rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: salsalat
4,0 g/d delt dosering
Placebo komparator: placebo
placebo for salsalat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykemi
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison B. Goldfine, MD, Investigator/Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på salsalat

3
Abonnere