Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Untersuchung der Entzündung auf den Blutzuckerspiegel bei übergewichtigen Menschen

14. Februar 2018 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center

Die Untersuchung der Entzündungshemmung beim dysmetabolischen Syndrom der Fettleibigkeit

Chronische subakute Entzündung kann der Entwicklung von Diabetes-Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Komponenten des metabolischen Syndroms zugrunde liegen. Nagetierstudien deuten darauf hin, dass ernährungsbedingte Fettleibigkeit mit der Aktivierung des IKK/NF-kB-Signalwegs verbunden ist und dieser Signalweg durch Salicylate gehemmt werden kann. Diese Studie versucht, die Wirkung von Salicylaten bei übergewichtigen Personen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit (> 85 % für das Alter, BMI > 30); HbA1c < 6 %; Hämoglobin und/oder Hämatokrit innerhalb von 2 Standardabweichungen vom Normbereich, ohne hohes Blutungsrisiko, ohne Blutspende in den letzten 2 Monaten; ohne Beteiligung an einer Studie zur Bewertung eines Prüfpräparats oder -geräts in den letzten 2 Monaten; normale Gerinnungsstudien; wenn eine Frau Barriere- oder orale Kontrazeptiva anwendet und ein negativer Schwangerschaftstest vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen; Patienten mit abnormer Leberfunktion, definiert als Erhöhung von Bilirubin, alkalischer Phosphatase, ALT, AST oder GGTP um mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts; Patienten mit Nierenerkrankung (Serum-Kreatinin > 1,5 mg/dl) Makroalbuminurie (1+ Protein auf einem Standard-Urinteststreifen oder > 300 mg Urinalbumin/Tag); (Patienten mit Mikroalbuminurie werden aufgenommen); Patienten mit signifikanten Krankheiten oder Zuständen, einschließlich emotionaler oder psychiatrischer Störungen und Drogenmissbrauch, einschließlich Alkoholexzessen in der Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit des Patienten, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen; Patienten mit metabolischer Azidose (anormale Anionenlücke); Geschichte von Magengeschwüren, Dyspepsie oder oberen oder unteren GI-Blutungen; Vorgeschichte einer Allergie gegen Aspirin oder Blutungsdiathese oder derzeit auf oralen Antikoagulanzien, einschließlich Warfarin, Heparin, Aspirin oder anderen NSAIDs; Patienten mit schwerwiegenden vaskulären Ereignissen innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening für die Studie (z. B. MI, Schlaganfall, CABG, Angioplastie, PV-Operation); Patienten mit chronischer Herzerkrankung oder Myokardinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte. symptomatische Angina pectoris oder Herzinsuffizienz, wie von der NYHA definiert; Einstufung als Funktionsklasse III oder IV; Patienten, die täglich mehr als eine Packung Zigaretten rauchen; Patienten, die Behandlungsmedikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Insulinsensitivität beeinflussen (z. Diuretika, Betablocker); Patienten mit unzureichend kontrollierten Serumlipidspiegeln (Gesamtcholesterin ≥ 275 mg/dl und Nüchtern-Triglyceride ≥ 450 mg/dl); Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening für die Studie außer Basalzellkarzinom; aktiver Alkohol- oder anderer Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Salsalat
4,0 g/d geteilte Dosierung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo für Salsalat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison B. Goldfine, MD, Investigator/Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Salsalat

3
Abonnieren