Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av inflammation på blodsockernivåer hos överviktiga personer

14 februari 2018 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center

Studien av hämning av inflammation i det dysmetabola syndromet av fetma

Kronisk subakut inflammation kan ligga bakom utvecklingen av diabetes hjärt-kärlsjukdom och andra komponenter i det metabola syndromet. Gnagarstudier tyder på att dietinducerad fetma är associerad med aktivering av IKK/NF-kB-vägen och denna väg kan hämmas av salicylater. Denna studie syftar till att fastställa effekten av salicylater hos överviktiga personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma (> 85:e % för ålder, BMI > 30); HbA1c <6%; hemoglobin och/eller hematokrit inom 2 standardavvikelser från normalområdet, utan hög risk för blödning, utan donation av blod under de föregående 2 månaderna; utan inblandning i någon studie som utvärderar ett prövningsläkemedel eller enhet under de senaste 2 månaderna; normala koaguleringsstudier; om kvinnor använder barriär eller oral preventivmetod och med negativt graviditetstest.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor; Patienter med onormal leverfunktion definierad som förhöjning av bilirubin, alkaliskt fosfatas, ALAT, ASAT eller GGTP mer än 1,5 gånger den övre normalgränsen; Patienter med njursjukdom (serumkreatinin > 1,5 mg/dL) makroalbuminuri (1+ protein på en vanlig urinsticka, eller > 300 mg urinalbumin/dag); (patienter med mikroalbuminuri kommer att registreras); Patienter med några betydande sjukdomar eller tillstånd, inklusive känslomässiga eller psykiatriska störningar och drogmissbruk, inklusive tidigare berusningsdrickande, som, enligt utredarens åsikt, sannolikt kommer att förändra patientens förmåga att slutföra studien; Patienter med metabolisk acidos (onormalt anjongap); Historik av magsår, dyspepsi eller övre eller nedre GI-blödning; Historik med allergi mot acetylsalicylsyra eller blödande diatese eller för närvarande på orala antikoagulantia inklusive warfarin, heparin, aspirin eller andra NSAID; Patienter med större vaskulär händelse inom 6 månader efter screening för studien (t.ex. MI, stroke, CABG, angioplastik, PV-kirurgi); Patienter med kronisk hjärtsjukdom eller en historia av hjärtinfarkt eller stroke. Symtomatisk angina pectoris eller hjärtinsufficiens enligt definitionen av NYHA; klassificering som funktionsklass III eller IV; Patienter som röker mer än ett paket cigaretter dagligen; Patienter som tar behandlingsmediciner som är kända för att påverka insulinkänsligheten (t. diuretika, betablockerare); Patienter med otillräckligt kontrollerade serumlipidnivåer (totalkolesterol ≥ 275 mg/dL och fastande triglycerider ≥ 450 mg/dL); Patienter med cancer i anamnesen inom 5 år före screening för studien annat än basalcellscancer; aktiv alkohol eller annat missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: salsalat
4,0 g/d uppdelad dosering
Placebo-jämförare: placebo
placebo för salsalat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glykemi
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Allison B. Goldfine, MD, Investigator/Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2005

Första postat (Uppskatta)

24 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på salsalat

3
Prenumerera