Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​inflammation på blodsukkerniveauer hos overvægtige mennesker

14. februar 2018 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Undersøgelsen af ​​inhibering af inflammation i det dysmetabolske syndrom af fedme

Kronisk subakut inflammation kan ligge til grund for udviklingen af ​​diabetes hjerte-kar-sygdom og andre komponenter i det metaboliske syndrom. Gnaverundersøgelser tyder på diætinduceret fedme er forbundet med aktivering af IKK/NF-kB-vejen, og denne vej kan hæmmes af salicylater. Denne undersøgelse søger at bestemme effekten af ​​salicylater hos overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fedme (> 85.% for alder, BMI > 30); HbA1c <6%; hæmoglobin og/eller hæmatokrit inden for 2 standardafvigelser af normalområdet, uden høj risiko for blødning, uden donation af blod i de foregående 2 måneder; uden involvering i nogen undersøgelse, der evaluerer et forsøgslægemiddel eller -udstyr i de foregående 2 måneder; normale koagulationsundersøgelser; hvis kvinden bruger barriere eller oral prævention og har en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder; Patienter med unormal leverfunktion defineret som forhøjelse af bilirubin, alkalisk fosfatase, ALT, AST eller GGTP mere end 1,5 gange den øvre grænse for normal; Patienter med nyresygdom (serumkreatinin > 1,5 mg/dL) makroalbuminuri (1+ protein på en standard urinpind eller > 300 mg urinalbumin/dag); (patienter med mikroalbuminuri vil blive tilmeldt); Patienter med væsentlige sygdomme eller tilstande, herunder følelsesmæssige eller psykiatriske lidelser og stofmisbrug, inklusive historie med overspisning, som efter efterforskerens mening sandsynligvis vil ændre patientens evne til at fuldføre undersøgelsen; Patienter med metabolisk acidose (unormalt aniongab); Anamnese med mavesår, dyspepsi eller øvre eller nedre GI-blødning; Anamnese med allergi over for aspirin eller blødende diatese eller i øjeblikket på orale antikoagulantia, herunder warfarin, heparin, aspirin eller andre NSAID'er; Patienter med større vaskulær hændelse inden for 6 måneder efter screening for undersøgelsen (f.eks. MI, slagtilfælde, CABG, angioplastik, PV-kirurgi); Patienter med kronisk hjertesygdom eller en historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Symptomatisk angina pectoris eller hjerteinsufficiens som defineret af NYHA; klassificering som funktionsklasse III eller IV; Patienter, der ryger mere end én pakke cigaretter dagligt; Patienter, der tager behandlingsmedicin, der vides at påvirke insulinfølsomheden (f. diuretika, betablokkere); Patienter med utilstrækkeligt kontrollerede serumlipidniveauer (total kolesterol ≥ 275 mg/dL og fastende triglycerider ≥ 450 mg/dL); Patienter med kræft i anamnesen inden for 5 år før screening for undersøgelsen, bortset fra basalcellecarcinom; misbrug af aktivt alkohol eller andet stof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: salsalat
4,0 g/d opdelt dosering
Placebo komparator: placebo
placebo for salsalat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykæmi
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison B. Goldfine, MD, Investigator/Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2005

Først opslået (Skøn)

24. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner