- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00263926
Účinnost a bezpečnost čištěného standardizovaného preparátu vosího jedu
8. března 2013 aktualizováno: Allergopharma GmbH & Co. KG
Imunoterapie alergie na vosí jed: Srovnání purifikovaného přípravku s konvenčním vodným vosím jedem v otevřené kontrolované studii
Studie se provádí za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti purifikovaného standardizovaného přípravku z vosího jedu při alergii na vosí jed
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reinbek, Německo, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie alergie na vosí jed,
- Pozitivní RAST na vosí jed,
- Pozitivní kožní prick test na vosí jed
Kritéria vyloučení:
- Závažná chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annemie Narkus, M.D.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Al1000ig
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vosí jed
-
GenethonAktivní, ne náborWiskott-Aldrichův syndromSpojené království, Francie
-
Badr UniversityDokončeno
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineDokončenoZdraví dobrovolníciKorejská republika