Řešení dekubitů pomocí fonoforézy včelího jedu (ulcer)
16. dubna 2024 aktualizováno: Reham Alaa, Badr University
Řešení chronického dekubitu pomocí fonoforézy včelího jedu
Tato studie měla za cíl prozkoumat účinnost topického gelu Bee Venom oproti fonoforéze gelu Bee Venom k urychlení hojení chronického dekubitu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii byl gel Bee Venom připraven ve formě gelu.
Pacienti s chronickými dekubity byli náhodně zařazeni do dvou různých skupin.
Skupina 1 dostávala topickou aplikaci gelu Bee Venom 3krát týdně.
Zatímco skupina 2 dostávala fonoforézu gelu Bee Venom pomocí nízkofrekvenčního ultrazvuku, 3krát týdně.
Léčba trvala 8 po sobě jdoucích týdnů.
Software Image J se používá k měření plochy povrchu rány před a po ošetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickými neuropatickými vředy II. a III.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým srdečním onemocněním,
- Pacienti s ledvinovými, a
- Pacienti s onemocněním jater a
- Diabetičtí pacienti. Dodatečně,
- Pacienti s imunosupresivními onemocněními,
- Pacienti s HIV a
- Pacienti s anémií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 dostávala topickou aplikaci gelu Bee Venom 3krát týdně
|
Skupina 1 dostávala topickou aplikaci gelu Bee Venom 3krát týdně.
Obvaz rány se měnil den za dnem a pokaždé se čistil normálním fyziologickým roztokem.
|
|
Experimentální: skupina 2
Skupina 1 dostávala fonoforézu gelu Bee Venom pomocí ultrazvuku s nízkou intenzitou, 3krát týdně
|
skupina 2 dostávala fonoforézu gelu Bee Venom pomocí nízkofrekvenčního ultrazvuku, 3krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plocha povrchu rány plocha povrchu rány
Časové okno: Před zahájením léčby a po 8 týdnech léčby
|
K měření velikosti rány byl použit software ImageJ
|
Před zahájením léčby a po 8 týdnech léčby
|
|
objem rány
Časové okno: Před zahájením léčby a po 8 týdnech léčby
|
objem rány byl měřen metodou volumetrického měření za použití injekční stříkačky naplněné fyziologickým roztokem
|
Před zahájením léčby a po 8 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC-IACUC-221109-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .