- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00263926
Effektivitet og sikkerhet for et renset standardisert vepsgiftpreparat
8. mars 2013 oppdatert av: Allergopharma GmbH & Co. KG
Immunterapi av vepsegiftallergi: Sammenligning av et renset preparat med konvensjonell vandig vepsgift i en åpen kontrollert studie
Forsøket er utført for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til et renset standardisert vepsegiftpreparat ved vepsegiftallergi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reinbek, Tyskland, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om vepsegiftallergi,
- Positiv RAST til vepsegift,
- Positiv hudstikktest for vepsegift
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemie Narkus, M.D.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Al1000ig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Silesian Centre for Heart DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Restenoser, koronar | Restenose i stent | Kontakt Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.TilbaketrukketNevropatisk smerte | Kontakt AllergyForente stater
-
Rijnstate HospitalRekrutteringDiabetisk fot | Kontakt AllergyNederland
Kliniske studier på vepsegift
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineFullførtFriske FrivilligeKorea, Republikken
-
GenethonAktiv, ikke rekrutterendeWiskott-Aldrich syndromStorbritannia, Frankrike
-
Badr UniversityFullført
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; Korea Institute of Oriental... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk ikke-spesifikk, ukomplisert nakkesmerterKorea, Republikken
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at GangdongUkjentKronisk korsryggsmerterKorea, Republikken
-
Korean Pharmacoacupuncture InstituteUkjent