Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alberta Projekt náhrady kyčlí a kolen

28. července 2008 aktualizováno: Alberta Bone and Joint Health Institute

Randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie ke zkoumání účinnosti nového modelu artroplastické péče založeného na důkazech pro pacienty s těžkým degenerativním onemocněním kloubů (DJD) kyčle nebo kolena v Albertě

Cílem studie je zjistit, zda nový model péče o artroplastiku, založený na medicíně založené na důkazech a osvědčených postupech, zlepší výsledky pacientů a zlepší nákladovou efektivitu u pacientů se závažným degenerativním onemocněním kloubů kyčle nebo kolena v Albertě.

Přehled studie

Detailní popis

Albertská ortopedická společnost prostřednictvím své pracovní skupiny Artroplasty Service Design Working Group po pečlivém přezkoumání stávajícího konvenčního přístupu k péči o artroplastiku vyvinula to, o čem se domnívají, že by mohlo být mnohem vylepšeným novým modelem péče o artroplastiku založenou na důkazech. Tento model představuje, jak ideálně by měl pacient přístup ke zdravotním službám a dostávat je v rámci celého kontinua péče. Kromě toho, kdykoli to bylo možné, byly důkazy shromážděné z literatury a ze „známých osvědčených postupů“ využity k vytvoření standardů týkajících se přístupu, čekacích dob, klinické kvality, využití zdrojů a měření zdravotních výsledků. Tam, kde neexistují žádné důkazy nebo „známé osvědčené postupy“, je vyvíjen standard, který nejlépe podporuje dosažení jiných známých standardů. Tento nový model artroplastiky založený na důkazech se snaží výrazně minimalizovat a tam, kde je to možné, odstranit všechny současné mezery a překážky v péči o artroplastiku.

Tato studie se bude snažit prokázat, že nový model artroplastiky založený na důkazech přinese lepší výsledky pacientů se zlepšenou nákladovou efektivitou. Jakmile bude prokázáno, očekává se, že tento nový model artroplastiky založený na důkazech se stane standardem péče v Albertě a modelem pro ostatní jurisdikce, který mohou používat při přestavbách svých zdravotnických služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3434

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacient je schopen poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již dříve podstoupil artroplastiku stejného kyčle nebo kolena (revize)
  • Pacient má naplánovaný chirurgický termín pro artroplastiku
  • Pacient vyžaduje resurfacing kyčle nebo oxfordské koleno
  • Pacient má souběžný zdravotní stav, který by kontraindikoval schopnost pacientů plně se účastnit postupů studie, včetně terminálních stavů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, konečné stadium onemocnění ledvin, srdeční selhání, malignita s předpokládanou délkou života ≤ 2 roky
  • Pacient má senilní demenci nebo Alzheimerovu chorobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Pacienti vstupující do nového kontinua péče
Pacient zažívá operaci prostřednictvím nově navrženého kontinua artroplastiky
Aktivní komparátor: Řízení
Pacient vstoupí do stávajícího konvenčního přístupu
Pacient zažívá operaci prostřednictvím nově navrženého kontinua artroplastiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
3 měsíce a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
využití zdravotních zdrojů
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
3 měsíce a 12 měsíců po operaci
čekací doba
Časové okno: Předoperační
Předoperační
bezpečnost
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
3 měsíce a 12 měsíců po operaci
nákladová užitečnost
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
3 měsíce a 12 měsíců po operaci
spokojenost pacientů
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
3 měsíce a 12 měsíců po operaci
spokojenost poskytovatele
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
3 měsíce a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyril Frank, MD, University Of Calgary
  • Vrchní vyšetřovatel: Bill Johnston, MD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARTH-00001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit