Alberta Hofte- og knæudskiftningsprojekt
En randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse for at undersøge effektiviteten af en ny evidensbaseret artroplastikplejemodel for patienter med svær degenerativ ledsygdom (DJD) i hoften eller knæet i Alberta
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alberta Orthopedic Society har gennem sin Arthroplasty Service Design Working Group, efter omhyggeligt at have gennemgået den eksisterende konventionelle tilgang til artroplastikbehandling, udviklet, hvad de mener kunne være en meget forbedret ny evidensbaseret artroplastikplejemodel. Denne model repræsenterer, hvor ideelt en patient ville få adgang til og modtage sundhedsydelser på tværs af hele kontinuum af pleje. Derudover er beviser indsamlet fra litteraturen og fra "kendt bedste praksis" blevet brugt til at udvikle standarder relateret til adgang, ventetider, klinisk kvalitet, ressourceforbrug og sundhedsresultatmål. Hvor der ikke findes bevis eller "kendt bedste praksis", udvikles en standard, der bedst understøtter opnåelse af andre kendte standarder. Denne nye evidensbaserede artroplastikmodel søger at minimere og, hvor det er muligt, fjerne alle nuværende huller og barrierer for artroplastikbehandling.
Denne undersøgelse vil søge at bevise, at den nye evidensbaserede artroplastikmodel vil levere forbedrede patientresultater med forbedret omkostningseffektivitet. Når det er bevist, forventes det, at denne nye evidensbaserede artroplastikmodel vil blive standarden for pleje i Alberta og en model for andre jurisdiktioner til brug i deres redesign af sundhedsvæsenet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1Z6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er mindst 18 år gammel
- Patienten kan give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har tidligere gennemgået artroplastik af samme hofte eller knæ (revision)
- Patienten har en kirurgisk dato planlagt for artroplastik
- Patienten skal have en hofteoverfladebehandlingsprocedure eller et oxford-knæ
- Patienten har en samtidig medicinsk tilstand, der ville kontraindicere patientens evne til at deltage fuldt ud i undersøgelsesprocedurerne, herunder terminale tilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet, hjertesvigt, malignitet med en forventet levetid på ≤ 2 år
- Patienten har senil demens eller Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Patienter på vej ind i et nyt plejekontinuum
|
Patienten oplever kirurgi gennem nydesignet artroplastik kontinuum
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patient ind i eksisterende konventionel tilgang
|
Patienten oplever kirurgi gennem nydesignet artroplastik kontinuum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
|
ventetid
Tidsramme: Før operation
|
Før operation
|
|
sikkerhed
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
|
omkostningsnytte
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
|
udbyderens tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
3 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cyril Frank, MD, University Of Calgary
- Ledende efterforsker: Bill Johnston, MD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARTH-00001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .