- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00277186
Albertan lonkan ja polven vaihtoprojekti
Satunnaistettu kontrolloitu tulevaisuustutkimus uuden näyttöön perustuvan nivelleikkauksen hoitomallin tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on vaikea lonkan tai polven rappeuttava nivelsairaus (DJD) Albertassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alberta Orthopedic Society on arthroplasty Service Design -työryhmänsä kautta tarkasteltuaan huolellisesti olemassa olevan tavanomaisen nivelleikkaushoidon lähestymistavan, ja he uskovat, että se voisi olla paljon paranneltu uusi näyttöön perustuva artroplastiahoitomalli. Tämä malli edustaa sitä, kuinka ihannetapauksessa potilas saisi terveyspalveluita koko hoidon jatkumon ajan. Lisäksi kirjallisuudesta ja "tunnetuista parhaista käytännöistä" kerättyä näyttöä on aina kun mahdollista hyödynnetty pääsyyn, odotusaikoihin, kliiniseen laatuun, resurssien käyttöön ja terveysvaikutuksiin liittyvien standardien kehittämiseen. Jos todisteita tai "tunnettuja parhaita käytäntöjä" ei ole, kehitetään standardia, joka parhaiten tukee muiden tunnettujen standardien saavuttamista. Tällä uudella näyttöön perustuvalla nivelleikkausmallilla pyritään minimoimaan ja mahdollisuuksien mukaan poistamaan kaikki nivelleikkauksen hoidon nykyiset aukot ja esteet.
Tämä tutkimus pyrkii todistamaan, että uusi näyttöön perustuva nivelleikkausmalli parantaa potilastuloksia ja parantaa kustannustehokkuutta. Kun tämä on todistettu, tästä uudesta näyttöön perustuvasta nivelleikkausmallista odotetaan tulevan hoidon standardi Albertassa ja malli muille lainkäyttöalueille käytettäväksi terveydenhuoltopalveluiden uudelleensuunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilas voi antaa kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle on aiemmin tehty saman lonkan tai polven nivelleikkaus (tarkistus)
- Potilaalle on varattu leikkauspäivä nivelleikkaukseen
- Potilas tarvitsee lonkan pinnoitustoimenpiteen tai oxford-polven
- Potilaalla on samanaikainen sairaus, joka on vasta-aiheinen potilaiden kyvylle osallistua täysimääräisesti tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien terminaalit tilat, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain, jonka arvioitu elinajanodote on ≤ 2 vuotta
- Potilaalla on seniili dementia tai Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventio
Potilaat siirtyvät uuteen hoitojaksoon
|
Potilas kokee leikkauksen juuri suunnitellun nivelleikkauskontinuumin kautta
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilas siirtyy olemassa olevaan perinteiseen lähestymistapaan
|
Potilas kokee leikkauksen juuri suunnitellun nivelleikkauskontinuumin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
terveydenhuollon resurssien käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
odotusaika
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Ennen leikkausta
|
turvallisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kustannushyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cyril Frank, MD, University of Calgary
- Päätutkija: Bill Johnston, MD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARTH-00001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelreuma | Revision Total Knee Arthroplasty | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus | Toiminnallinen muodonmuutosSveitsi
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset Uusi Care Continuum
-
University of Central FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Hope and...Rekrytointi
-
Jung Min KooTuntematonPectus ExcavatumKorean tasavalta
-
American Medical SystemsValmis
-
American Medical SystemsValmis
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytointi
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | AvioeroYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisPitkälle edennyt syöpä | Kotihoito, sairaalapohjainenYhdysvallat