Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albertan lonkan ja polven vaihtoprojekti

maanantai 28. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Alberta Bone and Joint Health Institute

Satunnaistettu kontrolloitu tulevaisuustutkimus uuden näyttöön perustuvan nivelleikkauksen hoitomallin tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on vaikea lonkan tai polven rappeuttava nivelsairaus (DJD) Albertassa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako näyttöön perustuvaan lääketieteeseen ja parhaisiin käytäntöihin perustuva uusi artroplastian hoitomalli potilaiden tuloksia ja kustannustehokkuutta potilailla, joilla on vaikea lonkan tai polven rappeuttava nivelsairaus Albertassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alberta Orthopedic Society on arthroplasty Service Design -työryhmänsä kautta tarkasteltuaan huolellisesti olemassa olevan tavanomaisen nivelleikkaushoidon lähestymistavan, ja he uskovat, että se voisi olla paljon paranneltu uusi näyttöön perustuva artroplastiahoitomalli. Tämä malli edustaa sitä, kuinka ihannetapauksessa potilas saisi terveyspalveluita koko hoidon jatkumon ajan. Lisäksi kirjallisuudesta ja "tunnetuista parhaista käytännöistä" kerättyä näyttöä on aina kun mahdollista hyödynnetty pääsyyn, odotusaikoihin, kliiniseen laatuun, resurssien käyttöön ja terveysvaikutuksiin liittyvien standardien kehittämiseen. Jos todisteita tai "tunnettuja parhaita käytäntöjä" ei ole, kehitetään standardia, joka parhaiten tukee muiden tunnettujen standardien saavuttamista. Tällä uudella näyttöön perustuvalla nivelleikkausmallilla pyritään minimoimaan ja mahdollisuuksien mukaan poistamaan kaikki nivelleikkauksen hoidon nykyiset aukot ja esteet.

Tämä tutkimus pyrkii todistamaan, että uusi näyttöön perustuva nivelleikkausmalli parantaa potilastuloksia ja parantaa kustannustehokkuutta. Kun tämä on todistettu, tästä uudesta näyttöön perustuvasta nivelleikkausmallista odotetaan tulevan hoidon standardi Albertassa ja malli muille lainkäyttöalueille käytettäväksi terveydenhuoltopalveluiden uudelleensuunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3434

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilas voi antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle on aiemmin tehty saman lonkan tai polven nivelleikkaus (tarkistus)
  • Potilaalle on varattu leikkauspäivä nivelleikkaukseen
  • Potilas tarvitsee lonkan pinnoitustoimenpiteen tai oxford-polven
  • Potilaalla on samanaikainen sairaus, joka on vasta-aiheinen potilaiden kyvylle osallistua täysimääräisesti tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien terminaalit tilat, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain, jonka arvioitu elinajanodote on ≤ 2 vuotta
  • Potilaalla on seniili dementia tai Alzheimerin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Potilaat siirtyvät uuteen hoitojaksoon
Potilas kokee leikkauksen juuri suunnitellun nivelleikkauskontinuumin kautta
Active Comparator: Ohjaus
Potilas siirtyy olemassa olevaan perinteiseen lähestymistapaan
Potilas kokee leikkauksen juuri suunnitellun nivelleikkauskontinuumin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
terveydenhuollon resurssien käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
odotusaika
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Ennen leikkausta
turvallisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kustannushyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril Frank, MD, University of Calgary
  • Päätutkija: Bill Johnston, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARTH-00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Uusi Care Continuum

3
Tilaa