- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00277186
Alberta csípő- és térdprotézis projekt
Véletlenszerű, kontrollált prospektív tanulmány egy új, bizonyítékokon alapuló ízületi ápolási modell hatékonyságának vizsgálatára a csípő vagy térd súlyos degeneratív ízületi betegségében (DJD) szenvedő betegeknél Albertában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Alberta Ortopédiai Társaság az Arthroplasty Service Design Munkacsoporton keresztül, miután gondosan áttekintette az arthroplasty ellátás meglévő hagyományos megközelítését, kifejlesztett egy, a véleményük szerint sokkal továbbfejlesztett új, bizonyítékokon alapuló ízületi ápolási modellt. Ez a modell azt mutatja meg, hogy ideális esetben a páciens az ellátás teljes kontinuumában hogyan férne hozzá és kapna egészségügyi szolgáltatásokat. Ezen túlmenően, ahol csak lehetséges, a szakirodalomból és az „ismert legjobb gyakorlatokból” összegyűjtött bizonyítékokat felhasználták a hozzáféréssel, a várakozási időkkel, a klinikai minőséggel, az erőforrás-felhasználással és az egészségügyi eredményekkel kapcsolatos szabványok kidolgozására. Ahol nincsenek bizonyítékok vagy „ismert legjobb gyakorlatok”, olyan szabványt dolgoznak ki, amely a legjobban támogatja más ismert szabványok elérését. Ez az új, bizonyítékokon alapuló artroplasztikai modell arra törekszik, hogy jelentősen minimalizálja, és ahol lehetséges, megszüntesse az artroplasztikai ellátás jelenlegi hiányosságait és akadályait.
Ez a tanulmány azt kívánja bizonyítani, hogy az új, bizonyítékokon alapuló arthroplasztikai modell jobb eredményeket biztosít a betegek számára, és megnövekedett költséghatékonyság. Amint bebizonyosodik, várhatóan ez az új, bizonyítékokon alapuló arthroplasztikai modell az ellátás standardjává válik Albertában, és modellje lesz más joghatóságoknak az egészségügyi szolgáltatások újratervezése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg legalább 18 éves
- A beteg írásos beleegyezését adhatja
Kizárási kritériumok:
- A páciens korábban ugyanazon csípő- vagy térdízületi műtéten esett át (revízió)
- A páciens műtéti időpontja van arthroplasticára
- A páciensnek csípőfelújításra vagy oxfordi térdre van szüksége
- A beteg egyidejű egészségügyi állapota ellenjavallja a vizsgálati eljárásokban való teljes részvételt, beleértve a végső állapotokat, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség, végstádiumú vesebetegség, szívelégtelenség, rosszindulatú daganat, amelynek várható élettartama ≤ 2 év
- A beteg időskori demenciában vagy Alzheimer-kórban szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Az új ellátási kontinuumba belépő betegek
|
A páciens műtétet él át az újonnan tervezett arthroplasty kontinuum révén
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A páciens a meglévő hagyományos megközelítést alkalmazza
|
A páciens műtétet él át az újonnan tervezett arthroplasty kontinuum révén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámok
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
várakozási idő
Időkeret: Műtét előtt
|
Műtét előtt
|
biztonság
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
költség hasznosság
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
betegelégedettség
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
szolgáltatói elégedettség
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cyril Frank, MD, University of Calgary
- Kutatásvezető: Bill Johnston, MD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARTH-00001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
The Catholic University of KoreaMég nincs toborzásTeljes térdprotézis arthroplasty
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Seoul Medical CenterBefejezveSpinális érzéstelenítés | Teljes térdprotézis arthroplastyKoreai Köztársaság
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; AmgenBefejezveA teljes csípőízületi arthroplasty revíziós műtétjeEgyesült Királyság
-
Limacorporate S.p.aToborzásTeljes térdízületi műtét | Revision Total Knee ArthroplastyEgyesült Királyság, Portugália, Szlovákia
Klinikai vizsgálatok a Új Care Continuum
-
Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research and EducationBefejezveFibrózis | Cicatrix | Sebhely | Sérülések | Sebek | Keloid | Hipertrófiás | HegesedésEgyesült Államok
-
VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and EducationIsmeretlenFibrózis | Bőrbetegségek | Sebhely | Keloid | Hipertrófiás bőrEgyesült Államok
-
Him SAIsmeretlenCukorbetegség | Krónikus obstruktív légúti betegség | Frail időskori szindróma | Krónikus szívelégtelenségHorvátország, Olaszország, Lengyelország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemBefejezve
-
LivaNovaBefejezveSzív elégtelenség | CardiomyopathiaHollandia, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Németország, Egyesült Királyság
-
Hadassah Medical OrganizationVisszavontSzarkóma | Glioblasztóma | NeuroblasztómaIzrael
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Family Transitions: Programs that WorkBefejezveVálásEgyesült Államok