Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alberta csípő- és térdprotézis projekt

2008. július 28. frissítette: Alberta Bone and Joint Health Institute

Véletlenszerű, kontrollált prospektív tanulmány egy új, bizonyítékokon alapuló ízületi ápolási modell hatékonyságának vizsgálatára a csípő vagy térd súlyos degeneratív ízületi betegségében (DJD) szenvedő betegeknél Albertában

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a bizonyítékokon alapuló orvosláson és a legjobb gyakorlatokon alapuló új arthroplasztikai gondozási modell javítja-e a betegek kimenetelét, és javítja-e a költséghatékonyságot a súlyos csípő- vagy térdízületi betegségben szenvedő betegeknél Albertában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alberta Ortopédiai Társaság az Arthroplasty Service Design Munkacsoporton keresztül, miután gondosan áttekintette az arthroplasty ellátás meglévő hagyományos megközelítését, kifejlesztett egy, a véleményük szerint sokkal továbbfejlesztett új, bizonyítékokon alapuló ízületi ápolási modellt. Ez a modell azt mutatja meg, hogy ideális esetben a páciens az ellátás teljes kontinuumában hogyan férne hozzá és kapna egészségügyi szolgáltatásokat. Ezen túlmenően, ahol csak lehetséges, a szakirodalomból és az „ismert legjobb gyakorlatokból” összegyűjtött bizonyítékokat felhasználták a hozzáféréssel, a várakozási időkkel, a klinikai minőséggel, az erőforrás-felhasználással és az egészségügyi eredményekkel kapcsolatos szabványok kidolgozására. Ahol nincsenek bizonyítékok vagy „ismert legjobb gyakorlatok”, olyan szabványt dolgoznak ki, amely a legjobban támogatja más ismert szabványok elérését. Ez az új, bizonyítékokon alapuló artroplasztikai modell arra törekszik, hogy jelentősen minimalizálja, és ahol lehetséges, megszüntesse az artroplasztikai ellátás jelenlegi hiányosságait és akadályait.

Ez a tanulmány azt kívánja bizonyítani, hogy az új, bizonyítékokon alapuló arthroplasztikai modell jobb eredményeket biztosít a betegek számára, és megnövekedett költséghatékonyság. Amint bebizonyosodik, várhatóan ez az új, bizonyítékokon alapuló arthroplasztikai modell az ellátás standardjává válik Albertában, és modellje lesz más joghatóságoknak az egészségügyi szolgáltatások újratervezése során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3434

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg legalább 18 éves
  • A beteg írásos beleegyezését adhatja

Kizárási kritériumok:

  • A páciens korábban ugyanazon csípő- vagy térdízületi műtéten esett át (revízió)
  • A páciens műtéti időpontja van arthroplasticára
  • A páciensnek csípőfelújításra vagy oxfordi térdre van szüksége
  • A beteg egyidejű egészségügyi állapota ellenjavallja a vizsgálati eljárásokban való teljes részvételt, beleértve a végső állapotokat, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség, végstádiumú vesebetegség, szívelégtelenség, rosszindulatú daganat, amelynek várható élettartama ≤ 2 év
  • A beteg időskori demenciában vagy Alzheimer-kórban szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Az új ellátási kontinuumba belépő betegek
A páciens műtétet él át az újonnan tervezett arthroplasty kontinuum révén
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A páciens a meglévő hagyományos megközelítést alkalmazza
A páciens műtétet él át az újonnan tervezett arthroplasty kontinuum révén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámok
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
várakozási idő
Időkeret: Műtét előtt
Műtét előtt
biztonság
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
költség hasznosság
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
betegelégedettség
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
szolgáltatói elégedettség
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
3 hónappal és 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cyril Frank, MD, University of Calgary
  • Kutatásvezető: Bill Johnston, MD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd

Klinikai vizsgálatok a Új Care Continuum

3
Iratkozz fel