- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00277186
Alberta Projekt wymiany stawu biodrowego i kolanowego
Randomizowane kontrolowane badanie prospektywne mające na celu zbadanie skuteczności nowego modelu leczenia artroplastyki opartego na dowodach u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego w Albercie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Towarzystwo Ortopedyczne Alberty poprzez swoją Grupę Roboczą ds. Projektowania Usług Artroplastyki, po dokładnym przeanalizowaniu istniejącego konwencjonalnego podejścia do leczenia artroplastyki, opracowało coś, co ich zdaniem może być znacznie udoskonalonym, nowym, opartym na dowodach modelem opieki artroplastycznej. Ten model przedstawia, jak idealnie pacjent miałby dostęp i otrzymywałby usługi zdrowotne w całym kontinuum opieki. Ponadto tam, gdzie było to możliwe, wykorzystano dowody zebrane z literatury i „znanych najlepszych praktyk” w celu opracowania standardów związanych z dostępem, czasem oczekiwania, jakością kliniczną, wykorzystaniem zasobów i miarami wyników zdrowotnych. Tam, gdzie nie ma dowodów ani „znanych najlepszych praktyk”, opracowywany jest standard, który najlepiej wspiera osiąganie innych znanych standardów. Ten nowy model artroplastyki oparty na dowodach ma na celu znaczne zminimalizowanie, a tam, gdzie to możliwe, wyeliminowanie wszystkich obecnych luk i barier w opiece nad artroplastyką.
Badanie to będzie miało na celu udowodnienie, że nowy model artroplastyki oparty na dowodach zapewni lepsze wyniki leczenia pacjentów przy lepszej opłacalności. Przewiduje się, że po udowodnieniu ten nowy model artroplastyki oparty na dowodach stanie się standardem opieki w Albercie i wzorem dla innych jurysdykcji do wykorzystania w przebudowie służby zdrowia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- Pacjent ma możliwość wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przeszedł wcześniej alloplastykę tego samego stawu biodrowego lub kolanowego (rewizja)
- Pacjent ma wyznaczony termin operacji na endoprotezoplastykę
- Pacjent wymaga zabiegu wymiany powierzchni stawu biodrowego lub kolana oxford
- Pacjent ma współistniejące schorzenie, które stanowiłoby przeciwwskazanie do możliwości pełnego udziału pacjentów w procedurach badania, w tym stany terminalne, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, schyłkowa niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór złośliwy z przewidywaną długością życia ≤ 2 lat
- Pacjent ma demencję starczą lub chorobę Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjenci wkraczający w nowe kontinuum opieki
|
Pacjenci doświadczają operacji dzięki nowo zaprojektowanemu kontinuum endoprotezoplastyki
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjent wchodzi do istniejącego podejścia konwencjonalnego
|
Pacjenci doświadczają operacji dzięki nowo zaprojektowanemu kontinuum endoprotezoplastyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
|
czas oczekiwania
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Przed operacją
|
|
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
|
użyteczność kosztowa
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
|
satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cyril Frank, MD, University Of Calgary
- Główny śledczy: Bill Johnston, MD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARTH-00001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .