Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alberta Projekt wymiany stawu biodrowego i kolanowego

28 lipca 2008 zaktualizowane przez: Alberta Bone and Joint Health Institute

Randomizowane kontrolowane badanie prospektywne mające na celu zbadanie skuteczności nowego modelu leczenia artroplastyki opartego na dowodach u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego w Albercie

Badanie ma na celu ustalenie, czy nowy model opieki nad artroplastyką, ustanowiony w oparciu o medycynę opartą na faktach i najlepsze praktyki, poprawi wyniki pacjentów i poprawi efektywność kosztową pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego w Albercie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Towarzystwo Ortopedyczne Alberty poprzez swoją Grupę Roboczą ds. Projektowania Usług Artroplastyki, po dokładnym przeanalizowaniu istniejącego konwencjonalnego podejścia do leczenia artroplastyki, opracowało coś, co ich zdaniem może być znacznie udoskonalonym, nowym, opartym na dowodach modelem opieki artroplastycznej. Ten model przedstawia, jak idealnie pacjent miałby dostęp i otrzymywałby usługi zdrowotne w całym kontinuum opieki. Ponadto tam, gdzie było to możliwe, wykorzystano dowody zebrane z literatury i „znanych najlepszych praktyk” w celu opracowania standardów związanych z dostępem, czasem oczekiwania, jakością kliniczną, wykorzystaniem zasobów i miarami wyników zdrowotnych. Tam, gdzie nie ma dowodów ani „znanych najlepszych praktyk”, opracowywany jest standard, który najlepiej wspiera osiąganie innych znanych standardów. Ten nowy model artroplastyki oparty na dowodach ma na celu znaczne zminimalizowanie, a tam, gdzie to możliwe, wyeliminowanie wszystkich obecnych luk i barier w opiece nad artroplastyką.

Badanie to będzie miało na celu udowodnienie, że nowy model artroplastyki oparty na dowodach zapewni lepsze wyniki leczenia pacjentów przy lepszej opłacalności. Przewiduje się, że po udowodnieniu ten nowy model artroplastyki oparty na dowodach stanie się standardem opieki w Albercie i wzorem dla innych jurysdykcji do wykorzystania w przebudowie służby zdrowia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3434

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent ma możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przeszedł wcześniej alloplastykę tego samego stawu biodrowego lub kolanowego (rewizja)
  • Pacjent ma wyznaczony termin operacji na endoprotezoplastykę
  • Pacjent wymaga zabiegu wymiany powierzchni stawu biodrowego lub kolana oxford
  • Pacjent ma współistniejące schorzenie, które stanowiłoby przeciwwskazanie do możliwości pełnego udziału pacjentów w procedurach badania, w tym stany terminalne, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, schyłkowa niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór złośliwy z przewidywaną długością życia ≤ 2 lat
  • Pacjent ma demencję starczą lub chorobę Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjenci wkraczający w nowe kontinuum opieki
Pacjenci doświadczają operacji dzięki nowo zaprojektowanemu kontinuum endoprotezoplastyki
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjent wchodzi do istniejącego podejścia konwencjonalnego
Pacjenci doświadczają operacji dzięki nowo zaprojektowanemu kontinuum endoprotezoplastyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
czas oczekiwania
Ramy czasowe: Przed operacją
Przed operacją
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
użyteczność kosztowa
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
3 miesiące i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyril Frank, MD, University Of Calgary
  • Główny śledczy: Bill Johnston, MD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARTH-00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj