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アルバータ股関節および膝関節置換プロジェクト

2008年7月28日 更新者:Alberta Bone and Joint Health Institute

アルバータ州の股関節または膝の重度の変性関節疾患 (DJD) 患者に対する新しいエビデンスに基づく関節形成術ケア モデルの有効性を調べる無作為化比較前向き研究

この研究の目的は、エビデンスに基づく医療とベスト プラクティスに基づいて確立された新しい関節形成術ケア モデルが、アルバータ州の股関節または膝関節の重度の変性関節疾患患者の転帰と費用対効果を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

アルバータ州整形外科協会は、関節形成術サービス デザイン ワーキング グループを通じて、関節形成術ケアに対する既存の従来のアプローチを慎重に検討した後、エビデンスに基づいた大幅に改善された新しい関節形成術ケア モデルとなる可能性があると信じているものを開発しました。 このモデルは、患者が完全な一連のケアを通じて医療サービスにアクセスして受ける理想的な方法を表しています。 さらに、可能な限り、文献や「既知のベスト プラクティス」から収集された証拠を利用して、アクセス、待機時間、臨床の質、リソースの使用、および健康転帰の測定に関連する基準を策定しました。 証拠や「既知のベスト プラクティス」が存在しない場合は、他の既知の標準の達成をサポートする標準が開発されています。 この新しいエビデンスに基づく関節形成術モデルは、関節形成術ケアに対する現在のすべてのギャップと障壁を大幅に最小限に抑え、可能な場合は排除することを目指しています。

この研究では、エビデンスに基づいた新しい関節形成術モデルが、費用対効果の向上とともに患者の転帰を改善することを証明しようとします。 証明されると、この新しいエビデンスに基づく関節形成術モデルがアルバータ州の標準治療となり、他の管轄区域が医療サービスの再設計に使用するモデルになると予想されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

3434

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上です
  • 患者は書面による同意を提供できる

除外基準:

  • -患者は以前に同じ股関節または膝の関節形成術を受けました(修正)
  • 患者は関節形成術の手術日が予定されています
  • 患者は股関節の表面再建手術またはオックスフォード膝を必要とする
  • -患者は、慢性閉塞性肺疾患、末期腎疾患、心不全、予想余命が2年以下の悪性腫瘍などの末期状態を含む、研究手順に完全に参加する患者の能力を禁忌とする併存疾患を有する
  • 患者は老人性認知症またはアルツハイマー病を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入
新しいケアの連続体に入る患者
新しく設計された関節形成術の連続体による患者体験手術
アクティブコンパレータ:コントロール
患者は既存の従来のアプローチに入る
新しく設計された関節形成術の連続体による患者体験手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康関連の生活の質のスコア
時間枠:術後3ヶ月と12ヶ月
術後3ヶ月と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医療資源の利用
時間枠:術後3ヶ月と12ヶ月
術後3ヶ月と12ヶ月
待ち時間
時間枠:手術前
手術前
安全性
時間枠:術後3ヶ月と12ヶ月
術後3ヶ月と12ヶ月
費用効用
時間枠:術後3ヶ月と12ヶ月
術後3ヶ月と12ヶ月
患者の満足度
時間枠:術後3ヶ月と12ヶ月
術後3ヶ月と12ヶ月
プロバイダーの満足度
時間枠:術後3ヶ月と12ヶ月
術後3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cyril Frank, MD、University of Calgary
  • 主任研究者:Bill Johnston, MD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月28日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARTH-00001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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