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Hüft- und Knieersatzprojekt in Alberta

28. Juli 2008 aktualisiert von: Alberta Bone and Joint Health Institute

Eine randomisierte kontrollierte prospektive Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines neuen evidenzbasierten Arthroplastik-Versorgungsmodells für Patienten mit schwerer degenerativer Gelenkerkrankung (DJD) der Hüfte oder des Knies in Alberta

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ein neues Arthroplastie-Versorgungsmodell, das auf evidenzbasierter Medizin und Best Practices basiert, die Patientenergebnisse und die Kosteneffizienz für Patienten mit schwerer degenerativer Gelenkerkrankung der Hüfte oder des Knies in Alberta verbessern wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alberta Orthopaedic Society hat durch ihre Arthroplasty Service Design Working Group nach sorgfältiger Überprüfung des bestehenden konventionellen Ansatzes für die Arthroplastik ein Modell entwickelt, von dem sie glauben, dass es ein stark verbessertes neues evidenzbasiertes Arthroplastik-Pflegemodell sein könnte. Dieses Modell stellt dar, wie ein Patient im Idealfall über das gesamte Versorgungskontinuum auf Gesundheitsleistungen zugreifen und diese erhalten würde. Darüber hinaus wurden, wo immer möglich, Erkenntnisse aus der Literatur und aus „bekannten Best Practices“ verwendet, um Standards in Bezug auf Zugang, Wartezeiten, klinische Qualität, Ressourcennutzung und Messergebnisse für die Gesundheit zu entwickeln. Wo es keine Beweise oder „bekannte bewährte Verfahren“ gibt, wird ein Standard entwickelt, der das Erreichen anderer bekannter Standards am besten unterstützt. Dieses neue evidenzbasierte Endoprothetikmodell versucht, alle derzeitigen Lücken und Barrieren in der Endoprothetikversorgung deutlich zu minimieren und nach Möglichkeit zu beseitigen.

Diese Studie soll nachweisen, dass das neue evidenzbasierte Endoprothetikmodell verbesserte Patientenergebnisse bei verbesserter Kosteneffektivität liefern wird. Sobald es sich bewährt hat, wird erwartet, dass dieses neue evidenzbasierte Endoprothetikmodell zum Versorgungsstandard in Alberta und zu einem Modell für andere Gerichtsbarkeiten wird, das sie bei ihrer Neugestaltung des Gesundheitswesens verwenden können

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3434

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
  • Der Patient kann eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat sich zuvor einer Arthroplastik der gleichen Hüfte oder des gleichen Knies unterzogen (Revision)
  • Der Patient hat einen geplanten Operationstermin für eine Endoprothetik
  • Der Patient benötigt einen Oberflächenersatz an der Hüfte oder ein Oxford-Knie
  • Der Patient hat einen gleichzeitigen medizinischen Zustand, der die Fähigkeit des Patienten kontraindizieren würde, vollständig an den Studienverfahren teilzunehmen, einschließlich terminaler Erkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Nierenerkrankung im Endstadium, Herzinsuffizienz, bösartige Erkrankung mit einer erwarteten Lebenserwartung von ≤ 2 Jahren
  • Der Patient hat Altersdemenz oder Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Patienten, die in ein neues Versorgungskontinuum eintreten
Sonstiges: Neues Pflegekontinuum
Patient Experience Operation durch neu gestaltetes Endoprothetik-Kontinuum
Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Patient gibt den bestehenden konventionellen Ansatz ein
Sonstiges: Neues Pflegekontinuum
Patient Experience Operation durch neu gestaltetes Endoprothetik-Kontinuum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gesundheitsbezogene Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
3 Monate und 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Wartezeit
Zeitfenster: Vor der Operation
Vor der Operation
Sicherheit
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Kostennutzen
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Anbieter Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
3 Monate und 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alberta Bone and Joint Health Institute

Mitarbeiter

Alberta Health & Wellness
Calgary Health Region
Alberta Medical Association
David Thompson Health Region
Capital Health Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Cyril Frank, MD, University of Calgary
  • Hauptermittler: Bill Johnston, MD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARTH-00001

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