Progetto di sostituzione dell'anca e del ginocchio dell'Alberta
Uno studio prospettico controllato randomizzato per esaminare l'efficacia di un nuovo modello di cura dell'artroplastica basato sull'evidenza per i pazienti con grave malattia degenerativa delle articolazioni (DJD) dell'anca o del ginocchio in Alberta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Alberta Orthopaedic Society attraverso il suo Arthroplasty Service Design Working Group, dopo aver esaminato attentamente l'approccio convenzionale esistente alla cura dell'artroplastica, ha sviluppato quello che ritiene possa essere un nuovo modello di cura dell'artroplastica basato sull'evidenza molto migliorato. Questo modello rappresenta il modo ideale in cui un paziente accede e riceve i servizi sanitari attraverso l'intero continuum delle cure. Inoltre, ove possibile, sono state utilizzate le prove raccolte dalla letteratura e dalle "migliori pratiche note" per sviluppare standard relativi all'accesso, ai tempi di attesa, alla qualità clinica, all'uso delle risorse e alle misure di esito sanitario. Laddove non esistono prove o "migliori pratiche note", viene sviluppato uno standard che supporta al meglio il raggiungimento di altri standard noti. Questo nuovo modello di artroplastica basato sull'evidenza cerca di ridurre al minimo in modo significativo e, ove possibile, eliminare tutte le attuali lacune e barriere alla cura dell'artroplastica.
Questo studio cercherà di dimostrare che il nuovo modello di artroplastica basato sull'evidenza fornirà migliori risultati per i pazienti con una migliore efficacia dei costi. Una volta dimostrato, si prevede che questo nuovo modello di artroplastica basato sull'evidenza diventerà lo standard di cura in Alberta e un modello per altre giurisdizioni da utilizzare nelle loro riprogettazioni dei servizi sanitari
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1Z6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Il paziente è in grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Il paziente è stato precedentemente sottoposto ad artroplastica della stessa anca o ginocchio (revisione)
- Il paziente ha una data chirurgica programmata per l'artroplastica
- Il paziente richiede una procedura di rivestimento dell'anca o un ginocchio Oxford
- Il paziente ha una condizione medica concomitante che controindica la capacità del paziente di partecipare pienamente alle procedure dello studio, comprese condizioni terminali come broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia renale allo stadio terminale, insufficienza cardiaca, tumore maligno con un'aspettativa di vita prevista di ≤ 2 anni
- Il paziente ha demenza senile o morbo di Alzheimer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Pazienti che entrano in un nuovo continuum assistenziale
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Il paziente sperimenta l'intervento chirurgico attraverso un continuum di artroplastica di nuova concezione
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Comparatore attivo: Controllo
Il paziente entra nell'approccio convenzionale esistente
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Il paziente sperimenta l'intervento chirurgico attraverso un continuum di artroplastica di nuova concezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggi relativi alla qualità della vita relativi alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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tempo di attesa
Lasso di tempo: Pre-operatorio
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Pre-operatorio
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sicurezza
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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utilità di costo
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cyril Frank, MD, University Of Calgary
- Investigatore principale: Bill Johnston, MD, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARTH-00001
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