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阿尔伯塔髋关节和膝关节置换项目

2008年7月28日 更新者：Alberta Bone and Joint Health Institute

一项随机对照前瞻性研究，旨在检验艾伯塔省髋关节或膝关节严重退行性关节病 (DJD) 患者的新循证关节置换术护理模式的有效性

该研究旨在确定以循证医学和最佳实践为基础建立的新关节成形术护理模式是否会改善艾伯塔省髋关节或膝关节严重退行性关节病患者的治疗效果并提高成本效益

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

艾伯塔骨科协会通过其关节置换术服务设计工作组，在仔细审查了现有的关节置换术护理传统方法后，开发了他们认为可以大大改进的新的基于证据的关节置换术护理模型。 该模型代表了患者在整个护理过程中获得和接受健康服务的理想情况。 此外，在可能的情况下，从文献和“已知最佳实践”中收集的证据已被用于制定与访问、等待时间、临床质量、资源使用和健康结果测量相关的标准。 在没有证据或“已知最佳实践”存在的情况下，正在制定最能支持实现其他已知标准的标准。 这种新的基于证据的关节置换术模型旨在显着减少并在可能的情况下消除当前关节置换术护理的所有差距和障碍。

本研究将寻求证明新的循证关节置换术模型将以更高的成本效益改善患者的治疗效果。 一旦得到证实，预计这种新的基于证据的关节成形术模型将成为艾伯塔省的护理标准，并成为其他司法管辖区在其医疗服务重新设计中使用的模型

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3434

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者至少年满 18 岁
  • 患者能够提供书面同意

排除标准：

  • 患者之前曾接受过同一髋关节或膝关节的关节置换术（翻修）
  • 患者的手术日期已安排好进行关节置换术
  • 患者需要髋关节表面置换手术或牛津膝
  • 患者患有限制患者完全参与研究程序的疾病，包括慢性阻塞性肺病、终末期肾病、心力衰竭、预期寿命≤ 2 年的恶性肿瘤等晚期疾病
  • 患者患有老年痴呆症或阿尔茨海默病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：干涉
进入新护理连续体的患者
其他：新护理连续体
患者通过新设计的关节成形术连续体体验手术
有源比较器：控制
患者进入现有的常规方法
其他：新护理连续体
患者通过新设计的关节成形术连续体体验手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
健康相关生活质量评分
大体时间：术后3个月和12个月
术后3个月和12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
卫生资源利用
大体时间：术后3个月和12个月
术后3个月和12个月
等待时间
大体时间：术前
术前
安全
大体时间：术后3个月和12个月
术后3个月和12个月
成本效用
大体时间：术后3个月和12个月
术后3个月和12个月
患者满意度
大体时间：术后3个月和12个月
术后3个月和12个月
供应商满意度
大体时间：术后3个月和12个月
术后3个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alberta Bone and Joint Health Institute

合作者

Alberta Health & Wellness
Calgary Health Region
Alberta Medical Association
David Thompson Health Region
Capital Health Region

调查人员

  • 首席研究员：Cyril Frank, MD、University of Calgary
  • 首席研究员：Bill Johnston, MD、University of Alberta

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月13日

首次发布 (估计)

2006年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月28日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ARTH-00001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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