- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00277186
Alberta höft- och knäbytesprojekt
En randomiserad kontrollerad prospektiv studie för att undersöka effektiviteten av en ny evidensbaserad artroplastikvårdsmodell för patienter med svår degenerativ ledsjukdom (DJD) i höften eller knäet i Alberta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alberta Orthopaedic Society har genom sin Arthroplasty Service Design Working Group, efter att noggrant granskat den befintliga konventionella metoden för artroplastikvård, utvecklat vad de tror skulle kunna vara en mycket förbättrad ny evidensbaserad artroplastikvårdsmodell. Denna modell representerar hur idealiskt en patient skulle få tillgång till och ta emot hälsotjänster över hela vårdens kontinuitet. Dessutom har bevis som samlats in från litteraturen och från "känd bästa praxis" använts för att utveckla standarder relaterade till åtkomst, väntetider, klinisk kvalitet, resursanvändning och hälsoresultatmått. Där det inte finns några bevis eller "känd bästa praxis" utvecklas en standard som bäst stöder att uppnå andra kända standarder. Denna nya evidensbaserade artroplastikmodell strävar efter att avsevärt minimera och där så är möjligt eliminera alla nuvarande luckor och hinder för artroplastikvård.
Denna studie kommer att försöka bevisa att den nya evidensbaserade artroplastikmodellen kommer att ge förbättrade patientresultat med förbättrad kostnadseffektivitet. När den väl har bevisats, förväntas det att denna nya evidensbaserade artroplastikmodell kommer att bli standarden för vård i Alberta och en modell för andra jurisdiktioner att använda i deras omdesign av sjukvården
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten kan ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten har tidigare genomgått artroplastik av samma höft eller knä (revision)
- Patienten har ett kirurgiskt datum planerat för artroplastik
- Patienten behöver en höftåterställningsprocedur eller ett oxfordknä
- Patienten har ett samtidig medicinskt tillstånd som skulle kontraindikera patientens förmåga att delta fullt ut i studieprocedurerna, inklusive terminala tillstånd som kronisk obstruktiv lungsjukdom, njursjukdom i slutstadiet, hjärtsvikt, malignitet med en förväntad livslängd på ≤ 2 år
- Patienten har senil demens eller Alzheimers sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention
Patienter på väg in i ett nytt vårdkontinuum
|
Patienten upplever operation genom nydesignad artroplastikkontinuum
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienten går in i befintligt konventionellt tillvägagångssätt
|
Patienten upplever operation genom nydesignad artroplastikkontinuum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hälsorelaterade livskvalitetspoäng
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
|
3 månader och 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hälsoresursutnyttjande
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
|
3 månader och 12 månader efter operationen
|
väntetid
Tidsram: Före operation
|
Före operation
|
säkerhet
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
|
3 månader och 12 månader efter operationen
|
kostnadsnytta
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
|
3 månader och 12 månader efter operationen
|
patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
|
3 månader och 12 månader efter operationen
|
leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
|
3 månader och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cyril Frank, MD, University of Calgary
- Huvudutredare: Bill Johnston, MD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ARTH-00001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Knä
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Nytt vårdkontinuum
-
American Medical SystemsAvslutad
-
Kathmandu University School of Medical SciencesOkändDiabetes mellitus, typ 2
-
American Medical SystemsAvslutad
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytering
-
University of Central FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Hope and...Rekrytering
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationAvslutadBarn | Graviditet | Spädbarn | Näring | Hälsa
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeContinuum Plus Santé; Plateforme nationale qualité de vie et cancer; WeShareRekryteringBröstneoplasmer | Lungneoplasmer | Prostatiska neoplasmer | Kolorektala neoplasmerFrankrike