Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alberta höft- och knäbytesprojekt

28 juli 2008 uppdaterad av: Alberta Bone and Joint Health Institute

En randomiserad kontrollerad prospektiv studie för att undersöka effektiviteten av en ny evidensbaserad artroplastikvårdsmodell för patienter med svår degenerativ ledsjukdom (DJD) i höften eller knäet i Alberta

Studien syftar till att fastställa om en ny vårdmodell för artroplastik, etablerad på evidensbaserad medicin och bästa praxis, kommer att förbättra patientresultaten och förbättra kostnadseffektiviteten för patienter med allvarlig degenerativ ledsjukdom i höften eller knäet i Alberta

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alberta Orthopaedic Society har genom sin Arthroplasty Service Design Working Group, efter att noggrant granskat den befintliga konventionella metoden för artroplastikvård, utvecklat vad de tror skulle kunna vara en mycket förbättrad ny evidensbaserad artroplastikvårdsmodell. Denna modell representerar hur idealiskt en patient skulle få tillgång till och ta emot hälsotjänster över hela vårdens kontinuitet. Dessutom har bevis som samlats in från litteraturen och från "känd bästa praxis" använts för att utveckla standarder relaterade till åtkomst, väntetider, klinisk kvalitet, resursanvändning och hälsoresultatmått. Där det inte finns några bevis eller "känd bästa praxis" utvecklas en standard som bäst stöder att uppnå andra kända standarder. Denna nya evidensbaserade artroplastikmodell strävar efter att avsevärt minimera och där så är möjligt eliminera alla nuvarande luckor och hinder för artroplastikvård.

Denna studie kommer att försöka bevisa att den nya evidensbaserade artroplastikmodellen kommer att ge förbättrade patientresultat med förbättrad kostnadseffektivitet. När den väl har bevisats, förväntas det att denna nya evidensbaserade artroplastikmodell kommer att bli standarden för vård i Alberta och en modell för andra jurisdiktioner att använda i deras omdesign av sjukvården

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3434

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1Z6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är minst 18 år gammal
  • Patienten kan ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten har tidigare genomgått artroplastik av samma höft eller knä (revision)
  • Patienten har ett kirurgiskt datum planerat för artroplastik
  • Patienten behöver en höftåterställningsprocedur eller ett oxfordknä
  • Patienten har ett samtidig medicinskt tillstånd som skulle kontraindikera patientens förmåga att delta fullt ut i studieprocedurerna, inklusive terminala tillstånd som kronisk obstruktiv lungsjukdom, njursjukdom i slutstadiet, hjärtsvikt, malignitet med en förväntad livslängd på ≤ 2 år
  • Patienten har senil demens eller Alzheimers sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Patienter på väg in i ett nytt vårdkontinuum
Patienten upplever operation genom nydesignad artroplastikkontinuum
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienten går in i befintligt konventionellt tillvägagångssätt
Patienten upplever operation genom nydesignad artroplastikkontinuum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hälsorelaterade livskvalitetspoäng
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
3 månader och 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hälsoresursutnyttjande
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
3 månader och 12 månader efter operationen
väntetid
Tidsram: Före operation
Före operation
säkerhet
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
3 månader och 12 månader efter operationen
kostnadsnytta
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
3 månader och 12 månader efter operationen
patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
3 månader och 12 månader efter operationen
leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter operationen
3 månader och 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cyril Frank, MD, University of Calgary
  • Huvudutredare: Bill Johnston, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Knä

Kliniska prövningar på Nytt vårdkontinuum

3
Prenumerera