Testosteronová terapie po zlomenině kyčle u starších žen

Zlomeniny kyčle jsou u starších žen běžné a mohou mít zničující dopad na jejich schopnost zůstat nezávislou. Byl zdokumentován významný funkční pokles po zlomenině kyčle a mnoho pacientů má přetrvávající deficity síly a pohyblivosti, které zhoršují jejich schopnost nezávislé funkce. Takoví jedinci jsou vystaveni vysokému riziku pokračujících podpůrných služeb, opakujících se zranění a institucionalizace. Mezi vysoce rizikové pacienty patří pacienti s deficitem síly kosterního svalstva během období po zlomenině. Nedostatek androgenů související s věkem přispívá k deficitům svalové hmoty a síly, které jsou u této populace pacientů běžné. Úloha testosteronové terapie pro zlepšení deficitu svalové hmoty, síly a funkční kapacity u křehkých starších osob je nejasná, zejména u starších žen. Neexistují dostatečné informace o snášenlivosti terapie testosteronem ao vhodném dávkování léků a cílových hladinách testosteronu v séru nezbytných k vyvolání změn hmoty kosterního svalstva a funkčních opatření u starších žen s tělesnou slabostí v důsledku svalové slabosti.

Cílem tohoto projektu je provést randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou prospektivní studii ke stanovení proveditelnosti, snášenlivosti a bezpečnosti 6měsíční terapie testosteronem u fyzicky křehkých starších pacientek s frakturou kyčle v komunitě. Bude vybráno 27 pacientek s frakturou kyčle s použitím objektivních kritérií pro nedostatek testosteronu a křehkost. Plánujeme vyhodnotit dvě dávky testosteronu podávané jako 0,5% topický gel: fyziologickou náhradní dávku a suprafyziologickou dávku. Plánujeme pečlivě sledovat hladiny testosteronu, nežádoucí účinky, biochemické parametry a faktory související s compliance s léčbou. Plánujeme získat předběžné informace týkající se změn v měření svalové síly, celkového skóre v objektivním testu fyzické výkonnosti, celkové svalové hmoty pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA), oblastí příčných řezů stehen pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI ), a self-reportovaný výkon činností každodenního života a kvalitu života. Tato data budou použita k vypracování návrhu v plném rozsahu k testování dlouhodobé hypotézy, že terapie testosteronem v kombinaci s cvičebním tréninkem může zlepšit fyzické funkce po zlomenině kyčle.