Terapia con testosterona después de una fractura de cadera en mujeres ancianas

Las fracturas de cadera son comunes entre las mujeres mayores y pueden tener un impacto devastador en su capacidad para permanecer independientes. Se ha documentado un deterioro funcional significativo después de una fractura de cadera, y muchos pacientes tienen déficits persistentes de fuerza y ​​movilidad que afectan su capacidad de función independiente. Tales individuos corren un alto riesgo de recibir servicios de apoyo continuos, lesiones recurrentes e institucionalización. Los pacientes de alto riesgo incluyen aquellos con déficit en la fuerza del músculo esquelético durante el período posterior a la fractura. La deficiencia de andrógenos asociada con la edad contribuye a los déficits en la masa muscular y la fuerza que son comunes en esta población de pacientes. El papel de la terapia con testosterona para mejorar los déficits en la masa muscular, la fuerza y ​​la capacidad funcional en los ancianos frágiles no está claro, en particular para las mujeres de edad avanzada. No hay suficiente información con respecto a la tolerabilidad de la terapia con testosterona, y la dosis adecuada del medicamento y los niveles de testosterona en suero objetivo necesarios para inducir cambios en la masa muscular esquelética y las medidas funcionales en mujeres de edad avanzada con fragilidad física debido a la debilidad muscular.

Los objetivos de este proyecto son realizar un estudio prospectivo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la viabilidad, la tolerabilidad y la seguridad de 6 meses de terapia con testosterona en pacientes ancianas con fractura de cadera físicamente frágiles que viven en la comunidad. Se reclutarán veintisiete pacientes femeninas con fractura de cadera, utilizando criterios objetivos de deficiencia de testosterona y fragilidad. Planeamos evaluar dos dosis de testosterona, administradas como un gel tópico al 0,5%: una dosis de reemplazo fisiológica y una dosis suprafisiológica. Planeamos monitorear cuidadosamente los niveles de testosterona, los efectos secundarios, los parámetros bioquímicos y los factores relacionados con el cumplimiento de la terapia. Planeamos obtener información preliminar sobre los cambios en las mediciones de la fuerza muscular, la puntuación total en una prueba objetiva de rendimiento físico, la masa corporal magra total mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), las áreas transversales del muslo mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) ), y el desempeño autoinformado de las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. Estos datos se utilizarán para desarrollar una propuesta a gran escala para probar la hipótesis a largo plazo de que la terapia con testosterona combinada con entrenamiento físico puede mejorar la función física después de una fractura de cadera.