Terapia testosteronem po złamaniu biodra u starszych kobiet

Złamania szyjki kości udowej są powszechne wśród starszych kobiet i mogą mieć druzgocący wpływ na ich zdolność do zachowania niezależności. Udokumentowano znaczny spadek funkcjonalności po złamaniu szyjki kości udowej, a wielu pacjentów ma uporczywe deficyty siły i mobilności, które upośledzają ich zdolność do niezależnego funkcjonowania. Takie osoby są narażone na wysokie ryzyko kontynuacji usług wspierających, nawracających urazów i instytucjonalizacji. Do pacjentów wysokiego ryzyka należą pacjenci z deficytami siły mięśni szkieletowych w okresie po złamaniu. Związany z wiekiem niedobór androgenów przyczynia się do deficytów masy i siły mięśni, które są powszechne w tej populacji pacjentów. Rola terapii testosteronem w zmniejszaniu niedoborów masy mięśniowej, siły i wydolności funkcjonalnej u słabych osób w podeszłym wieku jest niejasna, zwłaszcza u starszych kobiet. Nie ma wystarczających informacji dotyczących tolerancji terapii testosteronem, odpowiedniego dawkowania leków i docelowych stężeń testosteronu w surowicy niezbędnych do wywołania zmian w masie mięśni szkieletowych i parametrów funkcjonalnych u starszych kobiet z osłabieniem fizycznym spowodowanym osłabieniem mięśni.

Celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania prospektywnego, aby określić wykonalność, tolerancję i bezpieczeństwo 6-miesięcznej terapii testosteronem u mieszkających w społeczności, słabych fizycznie, starszych pacjentek ze złamaniem szyjki kości udowej. Zrekrutowanych zostanie 27 pacjentek ze złamaniem szyjki kości udowej na podstawie obiektywnych kryteriów niedoboru testosteronu i osłabienia. Planujemy ocenić dwie dawki testosteronu, podawane jako 0,5% żel do stosowania miejscowego: fizjologiczną dawkę zastępczą i dawkę ponadfizjologiczną. Planujemy dokładnie monitorować poziom testosteronu, działania niepożądane, parametry biochemiczne oraz czynniki związane z przestrzeganiem terapii. Planujemy uzyskanie wstępnych informacji dotyczących zmian w pomiarach siły mięśniowej, łącznej punktacji w obiektywnym teście wydolności fizycznej, całkowitej beztłuszczowej masy ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej dwuenergetycznej (DEXA), pola przekroju ud metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ) oraz samodzielnie oceniane wykonywanie czynności dnia codziennego i jakość życia. Dane te zostaną wykorzystane do opracowania pełnowymiarowej propozycji przetestowania długoterminowej hipotezy, że terapia testosteronem połączona z treningiem fizycznym może poprawić sprawność fizyczną po złamaniu szyjki kości udowej.